Famciclovir 500 mg tabletki w warunkach nie na czczo

Kryteria przyjęcia:

• Wszystkie osoby wybrane do tego badania będą miały co najmniej 18 lat.
• Każdy osobnik zostanie poddany ogólnemu badaniu fizykalnemu w ciągu 28 dni od rozpoczęcia badania. Takie badanie obejmuje między innymi ciśnienie krwi, ogólne obserwacje i wywiad.
• Każda pacjentka otrzyma test ciążowy z surowicy w ramach wstępnego procesu przesiewowego.
• Odpowiednie próbki krwi i moczu należy pobrać w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem pierwszej miesiączki i na końcu badania w celu wykonania klinicznych pomiarów laboratoryjnych.

Kliniczne pomiary laboratoryjne będą obejmować:

• Hematologia: hemoglobina, hematokryt, liczba krwinek czerwonych, płytki krwi i liczba krwinek białych (z różnicą).
• Chemia kliniczna: kreatynina, BUN, glukoza, SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubina i fosfataza alkaliczna.
• Analiza moczu: pH, ciężar właściwy, białko, glukoza, ketony, bilirubina, krew utajona i komórki.
• Test na HIV: tylko przed badaniem.
• Badanie przesiewowe wirusowego zapalenia wątroby typu B, C: tylko przed badaniem.
• Ekran dotyczący narkotyków: przed badaniem i przy odprawie w każdym okresie badania.

Elektrokardiogramy wszystkich uczestników uczestniczących zostaną zarejestrowane przed rozpoczęciem badania i dołączone do formularzy opisów przypadków każdego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z historią alkoholizmu lub narkomanii (w ciągu ostatnich 2 lat) lub poważnymi chorobami przewodu pokarmowego, nerek, wątroby lub układu krążenia, gruźlicą, padaczką, astmą (w ciągu ostatnich 5 lat), cukrzycą, psychozą lub jaskrą nie będą kwalifikować się do to badanie.
• Osoby, u których wyniki testów laboratoryjnych wykraczają poza normalny zakres, mogą zostać ponownie przebadane według uznania badacza klinicznego. Jeśli wartości kliniczne podczas ponownego badania będą poza zakresem, pacjent nie będzie kwalifikował się do udziału w badaniu, chyba że badacz kliniczny uzna wynik za nieistotny.
• Z badania należy wykluczyć osoby, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na badaną klasę leków.
• Próbki moczu wszystkich pacjentów będą badane na obecność narkotyków w ramach procedur badań przesiewowych w laboratorium klinicznym i przy każdej odprawie. Osoby, u których wykryto stężenie któregokolwiek z testowanych leków w moczu, nie zostaną dopuszczone do udziału.
• Uczestnicy nie powinni oddawać krwi i/lub osocza przez co najmniej trzydzieści (30) dni przed podaniem pierwszej dawki w badaniu.

Uczestnicy, którzy przyjęli jakikolwiek badany lek w ciągu trzydziestu (30) dni przed podaniem pierwszej dawki w badaniu, nie zostaną dopuszczeni do udziału w badaniu.

• Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub mogą zajść w ciążę podczas badania, nie zostaną dopuszczone do udziału. Kobiety w wieku rozrodczym muszą albo powstrzymać się od współżycia seksualnego, albo zastosować niezawodną metodę mechaniczną (np. prezerwatywa, wkładka domaciczna) antykoncepcji w trakcie trwania badania (od pierwszej dawki do ostatniego pobrania krwi) lub nie zostaną dopuszczone do udziału. Osoby, które stosowały wszczepione lub wstrzykiwane hormonalne środki antykoncepcyjne w dowolnym momencie w ciągu 6 miesięcy poprzedzających dawkowanie w badaniu lub stosowały doustne hormonalne środki antykoncepcyjne w ciągu 14 dni przed dawkowaniem, nie zostaną dopuszczone do udziału w badaniu.
• Wszystkie kobiety zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem ciąży podczas odprawy w każdym okresie badania. Osoby z pozytywnymi lub niejednoznacznymi wynikami zostaną wycofane z badania.