Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Cross-sectional Study of the Occurrence and Effect of Obstructive Sleep Apnea in Subjects With Resistant Hypertension

2 maja 2017 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
This study aims to investigate the prevalence of obstructive sleep apnea (OSA) in subjects with resistant hypertension and to evaluate the relationship between parameters of OSA severity and blood pressure control

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by intermittent upper airway collapse during sleep, which results in hypoxia, arousals and surge in sympathetic activity. There is robust evidence to support a contributing role of OSA in hypertension (HT). The Sleep Heart Health Study (1), which recruited more than 6000 subjects having polysomnogram at home, found an independent association between OSA and HT. The adjusted odds ratio was 1.37 for subjects with and apnea-hypopnea index >= 30/hour compared to those without apnea. The Wisconsin Sleep Cohort Study , which provided prospective longitudinal follow-up for OSA subjects over 4 years, have shown dose dependency of the severity of OSA and the risk of development of HT. Current available data suggests that in hypertensive patients with severe OSA, there is a BP drop of about 10mmHg with CPAP treatment (2-5). The blood pressure (BP) lowering effect of CPAP treatment in the group with mild asymptomatic OSA is less consolidated.

The relationship between BP and risk of cardiovascular events is continuous, consistent, and independent of other risk factors. A strict blood pressure control is imperative in subjects with diabetes mellitus or renal impairment. Resistant hypertension is defined as blood pressure that remains above goal in spite of concurrent use of 3 antihypertensive agents of different classes. (6) Resistant hypertension is defined in order to identify patients who are at risk of having secondary causes of hypertension, and who may benefit from specific diagnostic and therapeutic applications. Despite the fact that OSA is listed as one of the causes of resistant HT (6), paucity of works has demonstrated the scale of problems of untreated OSA in subjects with resistant HT. (7-9) There is so far one study demonstrating the beneficial effect of CPAP treatment in subjects with resistant HT, though no randomization was implemented and the sample size was limited (n=11). (10) We aim at conducting a cross-sectional study to explore the situation which would guide further clinical trial.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Department of Medicine, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Consecutive sampling of subjects who attend Hypertension clinic , Department of Medicine, Queen Mary Hospital, and who fulfill the inclusion criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

  • ≧ 3 anti-HT drugs
  • age 18-65
  • mentally fit for signing an informed written consent

Exclusion Criteria:

  • moderate renal impairment (glomerular filtration rate <30 mL/min/m2 )
  • endocrine/renal/cardiac causes of secondary HT
  • congestive heart failure and clinically fluid overloaded
  • On drugs that elevate BP e.g. alcohol, NSAID, steroid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
resistant hypertension subjects
subjects with resistant hypertension

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ambulatory blood pressure
Ramy czasowe: 24 hour
24 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sau Man Mary Ip, MD, Department of Medicine, the University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj