- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00843583
A Cross-sectional Study of the Occurrence and Effect of Obstructive Sleep Apnea in Subjects With Resistant Hypertension
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by intermittent upper airway collapse during sleep, which results in hypoxia, arousals and surge in sympathetic activity. There is robust evidence to support a contributing role of OSA in hypertension (HT). The Sleep Heart Health Study (1), which recruited more than 6000 subjects having polysomnogram at home, found an independent association between OSA and HT. The adjusted odds ratio was 1.37 for subjects with and apnea-hypopnea index >= 30/hour compared to those without apnea. The Wisconsin Sleep Cohort Study , which provided prospective longitudinal follow-up for OSA subjects over 4 years, have shown dose dependency of the severity of OSA and the risk of development of HT. Current available data suggests that in hypertensive patients with severe OSA, there is a BP drop of about 10mmHg with CPAP treatment (2-5). The blood pressure (BP) lowering effect of CPAP treatment in the group with mild asymptomatic OSA is less consolidated.
The relationship between BP and risk of cardiovascular events is continuous, consistent, and independent of other risk factors. A strict blood pressure control is imperative in subjects with diabetes mellitus or renal impairment. Resistant hypertension is defined as blood pressure that remains above goal in spite of concurrent use of 3 antihypertensive agents of different classes. (6) Resistant hypertension is defined in order to identify patients who are at risk of having secondary causes of hypertension, and who may benefit from specific diagnostic and therapeutic applications. Despite the fact that OSA is listed as one of the causes of resistant HT (6), paucity of works has demonstrated the scale of problems of untreated OSA in subjects with resistant HT. (7-9) There is so far one study demonstrating the beneficial effect of CPAP treatment in subjects with resistant HT, though no randomization was implemented and the sample size was limited (n=11). (10) We aim at conducting a cross-sectional study to explore the situation which would guide further clinical trial.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Department of Medicine, the University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ≧ 3 anti-HT drugs
- age 18-65
- mentally fit for signing an informed written consent
Exclusion Criteria:
- moderate renal impairment (glomerular filtration rate <30 mL/min/m2 )
- endocrine/renal/cardiac causes of secondary HT
- congestive heart failure and clinically fluid overloaded
- On drugs that elevate BP e.g. alcohol, NSAID, steroid
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
resistant hypertension subjects
subjects with resistant hypertension
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ambulatory blood pressure
Aikaikkuna: 24 hour
|
24 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sau Man Mary Ip, MD, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Logan AG, Perlikowski SM, Mente A, Tisler A, Tkacova R, Niroumand M, Leung RS, Bradley TD. High prevalence of unrecognized sleep apnoea in drug-resistant hypertension. J Hypertens. 2001 Dec;19(12):2271-7. doi: 10.1097/00004872-200112000-00022.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
- Pepperell JC, Ramdassingh-Dow S, Crosthwaite N, Mullins R, Jenkinson C, Stradling JR, Davies RJ. Ambulatory blood pressure after therapeutic and subtherapeutic nasal continuous positive airway pressure for obstructive sleep apnoea: a randomised parallel trial. Lancet. 2002 Jan 19;359(9302):204-10. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07445-7.
- Becker HF, Jerrentrup A, Ploch T, Grote L, Penzel T, Sullivan CE, Peter JH. Effect of nasal continuous positive airway pressure treatment on blood pressure in patients with obstructive sleep apnea. Circulation. 2003 Jan 7;107(1):68-73. doi: 10.1161/01.cir.0000042706.47107.7a.
- Norman D, Loredo JS, Nelesen RA, Ancoli-Israel S, Mills PJ, Ziegler MG, Dimsdale JE. Effects of continuous positive airway pressure versus supplemental oxygen on 24-hour ambulatory blood pressure. Hypertension. 2006 May;47(5):840-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000217128.41284.78. Epub 2006 Apr 3.
- Calhoun DA, Jones D, Textor S, Goff DC, Murphy TP, Toto RD, White A, Cushman WC, White W, Sica D, Ferdinand K, Giles TD, Falkner B, Carey RM. Resistant hypertension: diagnosis, evaluation, and treatment. A scientific statement from the American Heart Association Professional Education Committee of the Council for High Blood Pressure Research. Hypertension. 2008 Jun;51(6):1403-19. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.189141. Epub 2008 Apr 7.
- Grote L, Hedner J, Peter JH. Sleep-related breathing disorder is an independent risk factor for uncontrolled hypertension. J Hypertens. 2000 Jun;18(6):679-85. doi: 10.1097/00004872-200018060-00004.
- Lavie P, Hoffstein V. Sleep apnea syndrome: a possible contributing factor to resistant. Sleep. 2001 Sep 15;24(6):721-5. doi: 10.1093/sleep/24.6.721.
- Logan AG, Tkacova R, Perlikowski SM, Leung RS, Tisler A, Floras JS, Bradley TD. Refractory hypertension and sleep apnoea: effect of CPAP on blood pressure and baroreflex. Eur Respir J. 2003 Feb;21(2):241-7. doi: 10.1183/09031936.03.00035402.
- Mills PJ, Kennedy BP, Loredo JS, Dimsdale JE, Ziegler MG. Effects of nasal continuous positive airway pressure and oxygen supplementation on norepinephrine kinetics and cardiovascular responses in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2006 Jan;100(1):343-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00494.2005.
- Lui MMS, Tse HF, Mak JCW, Lam DCL, Chan CWS, Chong PWC, Ip MSM. Untreated Obstructive Sleep Apnea Is Associated With Myocardial Injury Independent of Blood Pressure Control in Hypertension. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1841-1847. doi: 10.5664/jcsm.7476.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT00843583
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon