Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testing an HIV Prevention Intervention for Psychiatric Patients in Brazil

8 marca 2012 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Randomized Clinical Trial of a Brazilian HIV Prevention Intervention for the Severely Mentally Ill

This study will test the effectiveness of a program aimed at reducing behaviors that increase HIV risk among people with severe mental illnesses.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HIV is a virus that weakens a person's immune system and can cause AIDS. It is most commonly transmitted through unprotected sexual contact. People with a mental illness who are sexually active may be at risk of HIV infection, but most interventions for reducing risk of HIV infection do not target this particular population. This study will test an intervention aimed at reducing behaviors with a high risk of causing HIV infection in sexually active people with a mental illness.

Participation in this study will last 15 months. At study entry, participants will complete a baseline interview with a research assistant. This interview will evaluate sexual activity, knowledge of HIV, the participant's psychiatric diagnosis and symptoms, attitude toward condoms, and stigma related to mental illness experienced by the participant.

Participants will then be randomly assigned to either an HIV risk reduction group or a general health group. Both of these groups will meet once a week for 8 weeks. Those in the HIV risk reduction group will learn information and take part in activities aimed at reducing behaviors that place people at a high risk of being infected with HIV. Those in the general health group will learn about long-term serious medical conditions, such as diabetes and high blood pressure, that may be common in people with a mental illness.

Participants will complete two follow-up visits after their 8-week intervention, one the week after and one 3 months after. Participants will then complete a "booster" of three weekly group sessions covering the same information from their 8-week intervention. More follow-up visits will occur 1 week and 6 months after participants complete the booster sessions. All follow-up visits will involve an interview similar to the one held at study entry. Additionally, feedback forms will be completed at the first interview at study entry, after the eight group sessions, after the three booster sessions, and at the last interview.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

460

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia
        • Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being treated as a patient in one of the study psychiatric clinics
  • Sexually active in the past 3 months

Exclusion Criteria:

  • Primary alcohol or other drug use disorder
  • Acutely psychotic or actively suicidal at the time of the screening interview
  • Developmental disability as a primary diagnosis
  • Unable to speak Portuguese

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Participants will complete HIV risk reduction group meetings.
Behawioralne: HIV Prevention Intervention - Project PRISSMA - HIV I have my eye on you
Eight weekly 2-hour HIV risk reduction intervention sessions, with three weekly 2-hour booster sessions completed 6 months after the initial intervention. Specific goals of the intervention are to (1) increase information about HIV risk behaviors and safer sex options; (2) increase identification of personal risk of HIV and enhance the motivation to engage in safer sex behaviors; and (3) enhance skills to achieve safer sex, particularly negotiating safer sex, using condoms, and communicating within a relationship.
Aktywny komparator: 2
Participants will complete health promotion group meetings.
Behawioralne: Health Promotion Intervention
Eight weekly 2-hour health promotion intervention sessions with three weekly 2-hour booster sessions completed 6 months after the initial intervention. Specific goals of the intervention are to (1) increase information about health issues specific to psychiatric patients, (2) increase identification of personal health risks and enhance motivation to engage in healthier behaviors, and (3) enhance skills to achieve healthier behaviors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sexual Risk Behavior Assessment Schedule (SERBAS)
Ramy czasowe: Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Brief HIV Knowledge Questionnaire (Brief HIV-KQ)
Ramy czasowe: Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Ramy czasowe: Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Stigma and Discrimination Questionnaire
Ramy czasowe: Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Milton L. Wainberg, MD, Columbia University and New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #5264
  • DAHBR 9A-ASPI
  • R01MH065163 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj