Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Testing an HIV Prevention Intervention for Psychiatric Patients in Brazil

8 марта 2012 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Randomized Clinical Trial of a Brazilian HIV Prevention Intervention for the Severely Mentally Ill

This study will test the effectiveness of a program aimed at reducing behaviors that increase HIV risk among people with severe mental illnesses.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

HIV is a virus that weakens a person's immune system and can cause AIDS. It is most commonly transmitted through unprotected sexual contact. People with a mental illness who are sexually active may be at risk of HIV infection, but most interventions for reducing risk of HIV infection do not target this particular population. This study will test an intervention aimed at reducing behaviors with a high risk of causing HIV infection in sexually active people with a mental illness.

Participation in this study will last 15 months. At study entry, participants will complete a baseline interview with a research assistant. This interview will evaluate sexual activity, knowledge of HIV, the participant's psychiatric diagnosis and symptoms, attitude toward condoms, and stigma related to mental illness experienced by the participant.

Participants will then be randomly assigned to either an HIV risk reduction group or a general health group. Both of these groups will meet once a week for 8 weeks. Those in the HIV risk reduction group will learn information and take part in activities aimed at reducing behaviors that place people at a high risk of being infected with HIV. Those in the general health group will learn about long-term serious medical conditions, such as diabetes and high blood pressure, that may be common in people with a mental illness.

Participants will complete two follow-up visits after their 8-week intervention, one the week after and one 3 months after. Participants will then complete a "booster" of three weekly group sessions covering the same information from their 8-week intervention. More follow-up visits will occur 1 week and 6 months after participants complete the booster sessions. All follow-up visits will involve an interview similar to the one held at study entry. Additionally, feedback forms will be completed at the first interview at study entry, after the eight group sessions, after the three booster sessions, and at the last interview.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

460

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия
        • Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Being treated as a patient in one of the study psychiatric clinics
  • Sexually active in the past 3 months

Exclusion Criteria:

  • Primary alcohol or other drug use disorder
  • Acutely psychotic or actively suicidal at the time of the screening interview
  • Developmental disability as a primary diagnosis
  • Unable to speak Portuguese

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Participants will complete HIV risk reduction group meetings.
Поведенческий: HIV Prevention Intervention - Project PRISSMA - HIV I have my eye on you
Eight weekly 2-hour HIV risk reduction intervention sessions, with three weekly 2-hour booster sessions completed 6 months after the initial intervention. Specific goals of the intervention are to (1) increase information about HIV risk behaviors and safer sex options; (2) increase identification of personal risk of HIV and enhance the motivation to engage in safer sex behaviors; and (3) enhance skills to achieve safer sex, particularly negotiating safer sex, using condoms, and communicating within a relationship.
Активный компаратор: 2
Participants will complete health promotion group meetings.
Поведенческий: Health Promotion Intervention
Eight weekly 2-hour health promotion intervention sessions with three weekly 2-hour booster sessions completed 6 months after the initial intervention. Specific goals of the intervention are to (1) increase information about health issues specific to psychiatric patients, (2) increase identification of personal health risks and enhance motivation to engage in healthier behaviors, and (3) enhance skills to achieve healthier behaviors.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Sexual Risk Behavior Assessment Schedule (SERBAS)
Временное ограничение: Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Brief HIV Knowledge Questionnaire (Brief HIV-KQ)
Временное ограничение: Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Временное ограничение: Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Stigma and Discrimination Questionnaire
Временное ограничение: Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention
Measured at baseline and 3, 6, and 12 months post-intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Milton L. Wainberg, MD, Columbia University and New York State Psychiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #5264
  • DAHBR 9A-ASPI
  • R01MH065163 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться