- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00946517
Impaired Family Dynamics Leads to Non Compliance in Type I Diabetes
14 maja 2015 zaktualizowane przez: Nationwide Children's Hospital
This study will test the hypothesis that certain parenting styles are associated with greater non-adherence to therapy in children and teens with type 1 diabetes.
To test their hypothesis, the investigators will use standardized and validated questionnaires for parents and children to determine: parenting styles (the investigators will measure parental strictness, parental attachment, and parental monitoring), parent ability to cope with stress, parent comfort with the parenting role, parent and child level of depression and parent perception of financial resources.
The investigators will also measure parent and child's perception of the child's underlying temperament and parent-child conflict.
The investigators will correlate these findings with both parent and child subjective measures of adherence to therapy.
The investigators will also obtain objective measures of therapy adherence including: HbA1c, number of hospitalizations for diabetes ketoacidosis and number of missed outpatient appointments.
These measures will be correlated with our other findings.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Endocrinology clinic patients
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetics
- Aged 9 - 18 years
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Parents
Parents or caregivers of type 1 diabetics
|
Parenting and behavioral questionnaires
|
|
Child
Type 1 diabetics
|
Parenting and behavioral questionnaires
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parenting styles
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Child behavior traits
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Adherence to therapy
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB09-00224
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .