- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00946517
Impaired Family Dynamics Leads to Non Compliance in Type I Diabetes
14 maggio 2015 aggiornato da: Nationwide Children's Hospital
This study will test the hypothesis that certain parenting styles are associated with greater non-adherence to therapy in children and teens with type 1 diabetes.
To test their hypothesis, the investigators will use standardized and validated questionnaires for parents and children to determine: parenting styles (the investigators will measure parental strictness, parental attachment, and parental monitoring), parent ability to cope with stress, parent comfort with the parenting role, parent and child level of depression and parent perception of financial resources.
The investigators will also measure parent and child's perception of the child's underlying temperament and parent-child conflict.
The investigators will correlate these findings with both parent and child subjective measures of adherence to therapy.
The investigators will also obtain objective measures of therapy adherence including: HbA1c, number of hospitalizations for diabetes ketoacidosis and number of missed outpatient appointments.
These measures will be correlated with our other findings.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Endocrinology clinic patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetics
- Aged 9 - 18 years
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Parents
Parents or caregivers of type 1 diabetics
|
Parenting and behavioral questionnaires
|
Child
Type 1 diabetics
|
Parenting and behavioral questionnaires
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Parenting styles
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Child behavior traits
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Adherence to therapy
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB09-00224
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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