Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Blood and Tissue Samples From Patients With Stomach Cancer, Esophageal Cancer, or Gastroesophageal Junction Cancer

9 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Cancer Research UK

Stomach and Oesophageal Cancer Study (SOCS)

RATIONALE: Collecting and storing samples of tissue, blood, and saliva from patients with cancer to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This research study is collecting blood and tissue samples from patients with stomach cancer, esophageal cancer, or gastroesophageal junction cancer, studying them in the laboratory, and storing them for future studies.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • To set up a population-based gastric and esophageal cancer cohort with comprehensive epidemiological, clinical, and pathological data in order to identify novel genetic and environmental risk factors for these cancers using an association study design.
  • To establish a blood-based epidemiological resource with parallel tumor samples on a population-based series of gastric and esophageal cancer cases.
  • Compare any differences in genetic susceptibility genes according to the site of esophago-gastric cancer (e.g., distal gastric, proximal gastric, or junctional and esophageal tumors) and the histopathological sub-type.
  • Test existing molecular hypotheses and determine whether common genetic variants in candidate genes predispose to gastric and esophageal cancer by comparing the frequency of variants in cancer patients with that in controls.
  • Generate new hypotheses of genetic and certain environmental determinants, explore the potential impact on cancer disease risk of a range of environmental factors that can be measured in plasma (e.g., antibodies to various infective agents, markers of systemic inflammation, markers of oxidation), and examine gene-environment interactions.
  • Refine our understanding of risk factors that are identified (e.g.,chronic Helicobacter pylori infection and smoking) and examine how these interact with genetic determinants of disease.
  • Define the proportion of gastric cancer incidence attributable to mutations in known predisposing genes, such as E-cadherin.
  • Obtain data on molecular profiles of tumors (mostly paraffin-embedded, rarely frozen) using dense array technologies, therefore enabling studies of the interaction between germline polymorphisms and tumor somatic genotype upon tumor behavior, response to treatment, and patient outcome.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients and healthy controls complete an epidemiological questionnaire, provide a blood sample for plasma and genetic analyses, and may also provide a saliva sample. Tumor samples (in the form of paraffin block material or, in rare cases, frozen) may also be obtained from the hospital where the patient underwent surgery.

White blood cells are assayed for DNA/RNA isolation to look at genetic variants. DNA is extracted from saliva to look at genetic variants. Plasma/serum samples are analyzed to look at proteins and serological markers. Tumor samples are used to review the histology type. Nucleic acids are extracted from tumor sample sections; retrieval of a small (0.6 mm) core from each section is used to construct a tissue microarray which are be analyzed by immunohistochemistry and FISH.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,000 patients per cancer (gastric and esophageal) and 2,000 controls will be accrued for this study.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • England
      • Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB2 0RE
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Research UK at Cambridge Research Institute
        • Kontakt:
          • Carlos Caldas
          • Numer telefonu: 44-1223-404-420

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Must meet 1 of the following criteria:

    • Diagnosis of gastric or esophageal adenocarcinoma

      • Diagnosed within the past 5 years
      • May include gastro-esophageal junction tumor
    • Spouse or relative of the patient
    • Samples collected from the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study
  • Patients will be approached to participate in the study regardless of their current treatment being curative or palliative, medical or surgical, or if they are currently having follow-up clinical appointments

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Creation of repository of blood, saliva, and tumor samples

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Caldas, Cancer Research UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj