- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01066988
Ocena badawczego nawilżającego kropli do oczu na grubość warstwy lipidowej
17 listopada 2016 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena wpływu eksperymentalnych kropli nawilżających do oczu na grubość warstwy lipidowej filmu łzowego u pacjentów z zespołem suchego oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat) spełniający określone kryteria zespołu suchego oka.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie miejscowych kropli do oczu w ciągu 12 godzin od wizyty studyjnej; lub stosowanie miejscowej maści do oczu w ciągu 36 godzin od wizyty studyjnej. Ponadto nie można stosować żadnych miejscowych leków do oczu w okresie studiów.
- Historia lub dowody chorób oczu lub ogólnoustrojowych i / lub leków, które mogłyby zakłócić ocenę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Prawe oko
Emulsja ORB lub SootheXP
|
nawilżające krople do oczu
|
|
Inny: Lewe oko
Emulsja ORB lub SootheXP
|
nawilżające krople do oczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość warstwy lipidowej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 120 minut po zakropleniu
|
Linia bazowa przez 120 minut po zakropleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-09-046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Emulsja do oczu ORB
-
Orionis Biosciences IncRekrutacyjnyZaawansowane nowotwory liteStany Zjednoczone
-
Orionis Biosciences IncZakończony
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofane
-
Glia, LLCORA, Inc.ZakończonyPrzewlekła choroba oka przeszczep przeciwko gospodarzowiStany Zjednoczone
-
Glia, LLCAktywny, nie rekrutującyChoroba przeszczep przeciwko gospodarzowi okaStany Zjednoczone
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCRejestracja na zaproszenieSuche zapalenie rogówki i spojówki | Zespół suchego okaTajwan
-
University of California, San FranciscoZakończonyChoroby naczyniowe | Zapalenie kości i stawów | Choroba tętnic obwodowych | Chromanie | Zwapnienie naczyń | Chromanie, Przerywane | Okluzja naczyńStany Zjednoczone