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Évaluation d'un collyre lubrifiant expérimental sur l'épaisseur de la couche lipidique

17 novembre 2016 mis à jour par: Alcon Research
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un collyre lubrifiant expérimental sur l'épaisseur de la couche lipidique du film lacrymal des patients souffrant de sécheresse oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (âge minimum 18 ans) répondant à des critères spécifiques de sécheresse oculaire.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de gouttes oculaires topiques dans les 12 heures suivant la visite d'étude ; ou l'utilisation d'une pommade oculaire topique dans les 36 heures suivant la visite d'étude. De plus, ne peut utiliser aucun médicament oculaire topique pendant la période d'étude.
  • Antécédents ou preuves de conditions médicales oculaires ou systémiques et/ou de médicaments qui pourraient fausser l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: L'œil droit
ORB Ocular Emulsion ou SootheXP
Autre: ORB Émulsion Oculaire
gouttes oculaires lubrifiantes
Autre: Oeil gauche
ORB Ocular Emulsion ou SootheXP
Autre: Gouttes oculaires émollientes (lubrifiantes) SootheXP
gouttes oculaires lubrifiantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur de la couche lipidique
Délai: Ligne de base jusqu'à 120 minutes après l'instillation
Ligne de base jusqu'à 120 minutes après l'instillation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alcon Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2010

Première publication (Estimation)

11 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2016

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-09-046

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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