- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01070095
The Electronic Asthma Action Plan System for Implementation in Primary Care (eAAPS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z6
- McMaster Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Eligible physicians will include all primary care physicians at the 4 sites.
Eligible patients will include:
- patients with asthma, as determined by a validated electronic chart record search algorithm for asthma and on an asthma medication [but not a Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) medication] within 1 year;
- patients >/= 16 years of age who understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients will be excluded given that conventional AAP recommendations may not be appropriate in this population.
- Any patient deemed to have cognitive limitations or a life expectancy of < 1 year
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Electronic Asthma Action Plan System
Electronic Asthma Action Plan System (eAAPS)
|
The electronic asthma action plan system consists of a tablet device in the physician waiting room which participants use to complete a simple questionnaire, a computerized clinical decision support system which then processes these data to produce a set of asthma care recommendations for the clinician, and finally, a printable asthma action plan that is given to patients, along with the URL for an asthma education website.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants to Whom an AAP (Asthma Action Plan) Was Delivered by the Clinician
Ramy czasowe: 24 months
|
Number of eligible patients to whom an AAP was delivered by the physician during the intervention period (52 weeks) compared to the baseline period (52 weeks) Predictor model to include: clinic, appointment provider practitioner type, prior objective diagnosis of asthma, documented physician diagnosis of asthma, presenting complaint type, billing physician (most responsible physician/other), previous emergency department (ED) visits/hospitalizations for asthma, and current asthma control
|
24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Impact of the eAAPS on Patient-relevant Outcomes Including Hospitalisations, Emergency Room Visits, Unscheduled & Total Visits to the Doctor, Days Off Work/School, Nocturnal/Daytime Asthma Symptoms, Daytime Rescue Bronchodilator Use & Quality of Life.
Ramy czasowe: Every 2 weeks for 6 months
|
Every 2 weeks for 6 months
|
|
|
Asthma Control Assessment
Ramy czasowe: 24 months
|
The number of patients with asthma control determined at least once, according to symptom-based criteria (control determination required meeting one or more criteria for uncontrolled asthma or all criteria for controlled asthma). Predictor model to include: clinic, appointment provider practitioner type, prior objective diagnosis of asthma, documented physician diagnosis of asthma, presenting complaint type, billing physician (most responsible physician/other), previous emergency department (ED) visits/hospitalizations for asthma, and current asthma control |
24 months
|
|
Medication Escalations
Ramy czasowe: 24 months
|
The number of patients with escalation of controller therapy Predictor model to include: clinic, appointment provider practitioner type, prior objective diagnosis of asthma, documented physician diagnosis of asthma, presenting complaint type, billing physician (most responsible physician/other), previous emergency department (ED) visits/hospitalizations for asthma, and current asthma control
|
24 months
|
|
Appropriate Medication Changes
Ramy czasowe: 24 months
|
Number of eligible visits in which patients who had an appropriate medication change made (i.e.
escalation for poor control, and de-escalation for good control, when ascertainable)
|
24 months
|
|
On Treatment Analysis
Ramy czasowe: During the 12 month intervention period
|
Number of eligible patients to whom an asthma action plan (AAP) was delivered, when decision support was available (52 weeks), counting only intervention period visits in which patients completed the questionnaire before the appointment and the notification prompted clinicians to open the computerized clinical decision support system (CDSS) to take action
|
During the 12 month intervention period
|
|
Number of Practitioners Completing Feedback Questionnaires
Ramy czasowe: 13 months
|
Number of practitioners completing feedback questionnaires on the system (delivered in the 1 month after end of intervention period)
|
13 months
|
|
Ratio of Rescue to Controller Medication Prescriptions
Ramy czasowe: 24 months
|
Ratio of rescue to controller medication prescriptions made during baseline vs intervention periods
|
24 months
|
|
Adherence Discussions
Ramy czasowe: During the 12 month intervention period
|
The number of patients in the intervention period in whom discussions about medication adherence took place
|
During the 12 month intervention period
|
|
System Uptake
Ramy czasowe: During the 12 month intervention period
|
Actual usage of the system: number of patients for whom clinicians accessed the CDSS when actions were required
|
During the 12 month intervention period
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samir Gupta, MDCM, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Electronic Asthma Action Plan System
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
University of RochesterIdaho Army National GuardJeszcze nie rekrutacjaInterwencja kryzysowa | Plan reagowania kryzysowegoStany Zjednoczone
-
University of ArkansasZakończonyZaangażowanie pacjenta | Przewlekła choroba nerek Etap 5 | Stadium przewlekłej choroby nerek 4 | Stadium przewlekłej choroby nerek 3Stany Zjednoczone
-
Shanxi Bethune HospitalRekrutacyjny