Zajęcia na rzecz wzmocnienia funkcji poznawczych seniorów (ACE-Seniors)
18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Victor W. Henderson, Stanford University
Tai Chi i autobiografia z przewodnikiem w celu zaradzenia związanemu z wiekiem spadkowi funkcji poznawczych
Starzenie się funkcji poznawczych i pogorszenie funkcji poznawczych są ważnymi problemami zdrowia publicznego w starzejącej się populacji Stanów Zjednoczonych.
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę wśród zdrowych osób starszych, aby ocenić wpływ kilku innowacyjnych działań na naprawę związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
ACE-Seniors zaprojektowano jako jednoośrodkową próbę obejmującą cztery losowo przydzielone interwencje, ćwiczenia Tai Chi, pisanie autobiografii, zarówno Tai Chi, jak i autobiografię (podwójna interwencja) oraz ogólną edukację zdrowotną.
Uczestnicy to stosunkowo zdrowi dorośli w wieku 70 lat lub starsi, którzy nie regularnie praktykują Tai Chi ani regularnie piszą.
Nie mają zaburzeń medycznych lub neurologicznych, które znacznie ograniczałyby możliwość udziału w interwencjach badawczych, nie mają demencji ani łagodnych zaburzeń poznawczych, prowadzą względnie siedzący tryb życia, mogą chodzić bez pomocy i mogą uzyskać 4 lub więcej punktów na baterii krótkiej sprawności fizycznej.
Interwencje są podawane przez okres 6 miesięcy, z podobnymi czasami ekspozycji w czterech grupach.
Wstępnie określony pierwszorzędowy punkt końcowy pochodzi ze złożonej miary neuropsychologicznej, opartej na trzech testach funkcji wykonawczych i trzech testach pamięci epizodycznej.
Planowana liczebność próby to 96 osób (po 24 na grupę).
Analiza zamiaru leczenia obejmie wszystkich kwalifikujących się uczestników, którzy ukończą podstawowe oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 70 lat lub więcej.
- Żaden inny członek gospodarstwa domowego nie jest już zarejestrowany.
- W miarę dobrym zdrowiu: brak poważnych problemów poznawczych; wolny od jakichkolwiek schorzeń, które ograniczałyby możliwość uczestniczenia w zajęciach Tai Chi (ćwiczenia o umiarkowanej intensywności), ćwiczeniach Qigong, programie pisania lub w serii seminariów.
- Obecnie nie uczestniczy w regularnym programie ćwiczeń; nie jest obecnie zaangażowany w Tai Chi Qigong ani w inną formę ćwiczeń wschodnich; a nie zwykły pisarz.
- Obecnie nie zajmuje się badaniami mającymi na celu poprawę zdolności poznawczych.
- Chęć wyjazdu do Stanford na zajęcia z programu ACE-Seniors. Planowanie przebywania w okolicy przez większą część nadchodzącego roku;
- Chęć losowego (przypadkowego) przydzielenia do jednej z aktywności ACE-Senior.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
Ćwiczenia Tai Chi
|
Zajęcia i ćwiczenia Tai Chi
|
|
Eksperymentalny: Autobiografia z przewodnikiem
Pisanie autobiograficzne na zajęciach iw domu
|
Pisanie autobiograficzne w klasie iw domu
|
|
Eksperymentalny: Qigong
Ćwiczenia Qigong (odkrywające, nie będące częścią oryginalnego protokołu, dodane w celu zdobycia doświadczenia z tą interwencją)
|
Zajęcia i ćwiczenia Qigong (rozpoznawcze)
|
|
Aktywny komparator: Pomyślne starzenie się
Seminaria na temat pomyślnego starzenia się
|
Cykl seminariów na temat pomyślnego starzenia się
|
|
Eksperymentalny: Połączenie
Połączenie ćwiczeń Tai Chi i pisania autobiografii
|
Połączenie ćwiczeń Tai Chi i pisania autobiografii
|
|
Komparator placebo: Porównanie
Brak przypisanej aktywności eksperymentalnej (eksploracyjna, nie będąca częścią oryginalnego protokołu, dodana w celu zdobycia doświadczenia z lekiem porównawczym placebo)
|
Brak przypisanego działania behawioralnego (eksploracja)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poznawczy (funkcja wykonawcza i pamięć epizodyczna)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inne miary poznawcze
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna i inne środki pozapoznawcze
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Adhezja i retencja
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Victor Henderson, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-02042010-4903
- R01AG034639 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .