Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по когнитивному развитию пожилых людей (ACE-Seniors)

18 ноября 2014 г. обновлено: Victor W. Henderson, Stanford University

Тайцзи и управляемая автобиография для исправления возрастного когнитивного спада

Когнитивное старение и снижение когнитивных функций являются важными проблемами общественного здравоохранения для стареющего населения США. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование среди здоровых пожилых людей, чтобы оценить влияние нескольких инновационных мероприятий на устранение возрастного снижения когнитивных функций.

Обзор исследования

Подробное описание

ACE-Seniors разработан как одноцентровое испытание четырех случайно выбранных вмешательств, упражнений тайцзи, автобиографического письма, как тайцзи, так и автобиографии (двойное вмешательство), и общего санитарного просвещения. Участники — относительно здоровые взрослые в возрасте 70 лет и старше, которые не являются постоянными практиками тайцзи или обычными писателями. У них отсутствуют медицинские или неврологические расстройства, которые существенно ограничивают возможность участия в исследованиях, отсутствует деменция или легкие когнитивные нарушения, они ведут относительно малоподвижный образ жизни, могут ходить без посторонней помощи и могут набрать 4 балла или выше по шкале Short Physical Performance Battery. Вмешательства проводятся в течение 6 месяцев с одинаковым временем воздействия в четырех группах. Предварительно заданная первичная конечная точка получается из составного нейропсихологического показателя, основанного на трех тестах исполнительной функции и трех тестах эпизодической памяти. Запланированный размер выборки составляет 96 человек (по 24 на группу). Анализ намерения лечить будет включать всех подходящих участников, прошедших базовые оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 70 лет и старше.
  • Ни один другой член семьи еще не зарегистрирован.
  • В относительно хорошем состоянии здоровья: нет серьезных когнитивных проблем; без каких-либо условий, которые ограничивали бы вашу способность участвовать в занятиях тайцзицюань (упражнения средней интенсивности), в упражнениях цигун, в программе письма или в серии семинаров.
  • В настоящее время не занимается регулярной программой упражнений; в настоящее время не занимается тайцзи-цигун или другими видами восточных упражнений; и не обычный писатель.
  • Сейчас не занимается исследованиями по повышению когнитивных способностей.
  • Готов поехать в Стэнфорд на занятия по программе ACE-Seniors. Планируете находиться в этом районе большую часть предстоящего года;
  • Готов быть назначенным случайным образом (случайно) на одно из занятий ACE-Senior.

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тай Чи
Упражнения Тай Чи
Занятия и упражнения Тай Чи
Экспериментальный: Автобиография с гидом
Автобиографическое письмо во время занятий и дома
Автобиографическое письмо в классе и дома
Экспериментальный: Цигун
Упражнения цигун (исследовательские, не являются частью исходного протокола, добавлены для приобретения опыта в этом вмешательстве)
Занятия и упражнения цигун (ознакомительные)
Активный компаратор: Успешное старение
Семинары на тему успешного старения
Серия семинаров на тему успешного старения
Экспериментальный: Комбинация
Сочетание упражнений тайцзи и автобиографического письма
Сочетание упражнений тайцзи и автобиографического письма
Плацебо Компаратор: Сравнение
Нет назначенной экспериментальной деятельности (исследовательская, не является частью исходного протокола, добавлена ​​для получения опыта работы с компаратором плацебо)
Нет назначенной поведенческой активности (исследовательской)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивная (исполнительная функция и эпизодическая память)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Другие когнитивные меры
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Физическая работоспособность и другие некогнитивные показатели
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Приверженность и удержание
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dr Victor Henderson, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-02042010-4903
  • R01AG034639 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тай Чи

Подписаться