Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Noninvasive Positive Pressure Ventilation for Early Extubation of Acute Hypoxemic Respiratory Failure (NPPV)

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital

Acute hypoxaemic respiratory failure (AHRF) refers to pathological states in which arterial blood oxygenation is severely impaired,and which need invasive positive pressure ventilation (IPPV) as respiratory support technique in most cases.However,IPPV carries well-known risks of complications such as ventilator induced lung injury (VILI) or ventilator associated pneumonia (VAP),and the incidence of which is increased as the prolongation of IPPV so as to lead to higher mortality rate. Consequently,early extubation is extraordinarily necessary.

More recently, NPPV has shown to shorten the duration of IPPV,reduce the mortality and morbidity rates in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Despite this evidence, the efficacy of NPPV in patients with AHRF has not been evidenced. However,NPPV has been shown to provide adequate ventilation and oxygenation,and reduce inspiratory muscle effort,neuromuscular drive,and dyspnea scores. Moreover,to some patints,NPPV is similar with IPPV in providing oxygenation.

The duration of weaning is from the first day a patient met standard criteria for weaning readiness to the time of successful extubation (lasting at least 48 h),which represents 40-50% of the total duration of IPPV.As a result,duration of IPPV would be shortened if that of weaning was shortened.

The investigators hypothesized that in mechanical ventilated patients with AHRF who met standard criteria for weaning readiness and suffer failure of spontaneous breathing trial, use of NPPV for early extubation, providing adequate ventilation and oxygenation, would shorten the duration of IPPV as the primary end-point variable, thereby reduce the incidence of complication and mortality rates. Accordingly, the investigators conducted a prospective,randomized clinical trial to assess the efficacy of this strategy compared with the conventional-weaning approach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Chao Yang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Orotracheal intubation
  • Arterial oxygen tension (PaO2)<60mmHg(venturi mask,FiO2=0.5),and arterial carbon dioxide tension(PaCO2)≤45mmHg;
  • Meeting standard criteria for weaning readiness
  • Suffering failure of spontaneous breathing trial.

Exclusion Criteria:

  • Age<18
  • Duration of invasive positive pressure ventilation<48h
  • Tracheotomy
  • Percentage of cuff leak volume in tidal volume<15.5%
  • Unable to spontaneously clear secretions from their airway
  • Recent oral,nasal,facial or cranial trauma or surgery
  • Recent gastric or esophageal surgery
  • Active upper gastro-intestinal bleeding
  • Severe abdominal distension
  • Lack of co-operation
  • Chronic respiratory disease such as chronic obstructive pulmonary disease,asthma,interstitial lung disease,etc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: noninvasive positive pressure ventilation
Patients in whom the spontaneous breathing trial fail and in whom exclusion criteria are not present during this period were randomly allocated. Patients who are randomized to NPPV goup will be extubated and non-invasive ventilation (BiPAP Vision, Respironics Inc., Murrysville,Pennsylvania) will be delivered immediately after extubation using spontaneous/timed (S/T) mode. Expiratory positive airways pressure (PEEP) was initially set at 4 cmH2O and gradually increased to 6-8 cmH2O or more;and fraction of inspired oxygen (FiO2) was set to achieve pulse oximeter oxygen saturation (SpO2) >92% in cooperation with PEEP. On condition that tidal volume is no less than 6ml/kg,continuous positive airway pressure (CPAP) is permitted to apply,in which the adjusting procedures of CPAP and FiO2 is similar with PEEP and FiO2 in S/T mode. NPPV is terminated When patients can spontaneously breath oxygen provided by a Venturi device at FiO2≤0.35 for more than 24 hours with SpO2>92%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Duration of invasive positive pressure ventilation
Ramy czasowe: two year
two year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of ventilator associated pneumonia
Ramy czasowe: two year
two year
Intensive care unit mortality
Ramy czasowe: two years
two years
Hospital mortality
Ramy czasowe: two years
two years
90-day survival after entry
Ramy czasowe: two years
two years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wang Chen, MD, Beijing Chao Yang Hospital
  • Dyrektor Studium: Zhan Q Yuan, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj