Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Primary Prevention of Major Depression Based on the Level and Profile of Risk of Primary Care Attenders: Cluster, Controlled, Randomised Trial (predictD-CCRT)

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Juan Ángel Bellón Saameño, The Mediterranean Institute for the Advance of Biotechnology and Health Research
The main objective is to measure the effectiveness of a new intervention for primary prevention of major depression based on the level and profile of risk of primary care attendees. Among the secondary objectives is to evaluate the cost-effectiveness and cost-utility of the intervention versus usual care. METHODS: This is a cluster, randomised controlled trial of a community intervention with cluster at the level of practice. It will be undertaken in primary medical care in 7 Spanish cities and 5 autonomous communities.The aim is to evaluate a new intervention for primary prevention of major depression based on patients' level and profile of risk. Family doctors in the intervention practices will provide the intervention for patients at risk. Patients at risk who are recruited in control practices will receive usual primary care. The main outcome is the accumulated incidence of major depression (measured by CIDI) during the follow-up. The investigators will assess main outcomes and other covariables at baseline, 6, 12, and 18 months. A random sample of 3,381 primary care attendees (1,690 for each arm), aged 18-75 and without major depression will be recruited in 70 health centres (140 family doctors) in 7 cities. The investigators shall undertake a logistic regression multilevel model with 4 levels (time, patient, doctor and health centre). The investigators shall also undertake multivariate gamma and quantile regression to assess respectively the cost-effectiveness and cost-utility of the new intervention versus usual care, estimating their standard errors by bootstrap.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29009
        • Servicio Andaluz de Salud. Distrito Sanitario Málaga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients among those attending to primary care centers.

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 or over 75 years.
  • Unable to understand or speak Spanish.
  • Represented patients (that is, someone else comes to visit on behalf of the patient).
  • Cognitive impairment.
  • Psychosis.
  • Terminal illness.
  • Planning to be outside of the the city during 4 or more months during the next 18 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychosocial Intervention

The intervention we propose to test has 3 actives components. The first one is the fact of giving information to the GPs about the level and risk profile of depression of their patients. The second one is the transmission of this information from the GP to the patient. The third one is the interaction GP/Patient once both have the information about the risk profile of depression and the psychoeducational intervention that the GP will provide to the patient.

We will develop psychoeducational booklet, DVDs and websites for patients included in the intervention group.

The psychoeducative intervention will be tailored to each patient based on his/her profile, risk level and patients' risk factors.

The GPs will receive a 20-hours training course in the intervention. Moreover, we will assume a communitarian view, considering the patient as an active agent for change (empowerment). That is, GPs and patients will work together in order to promote patients' resources.
Behawioralne: Psychosocial Intervention

The intervention we propose to test has 3 actives components. The first one is the fact of giving information to the GPs about the level and risk profile of depression of their patients. The second one is the transmission of this information from the GP to the patient. The third one is the interaction GP/Patient once both have the information about the risk profile of depression and the psychoeducational intervention that the GP will provide to the patient.

We will develop psychoeducational booklet, DVDs and websites for patients included in the intervention group.

The psychoeducative intervention will be tailored to each patient based on his/her profile, risk level and patients' risk factors.

The GPs will receive a 20-hours training course in the intervention. Moreover, we will assume a communitarian view, considering the patient as an active agent for change (empowerment). That is, GPs and patients will work together in order to promote patients' resources.
Brak interwencji: Usual Care
The kind of care that general practitioners usually provide when not knowing the level and risk profile of depression of the patients

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Accumulated incidence of major depression
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cost-effectiveness and cost-utility
Ramy czasowe: 18 months
To evaluate the cost-effectiveness and cost-utility of the intervention versus usual care.
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Mediterranean Institute for the Advance of Biotechnology and Health Research

Współpracownicy

Carlos III Health Institute
Andaluz Health Service
Preventive Services and Health Promotion Research Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS09/00081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychosocial Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj