- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01163461
Leczenie fonomotoryczne deficytów wyszukiwania słów u osób z afazją
Rzeczywiste efekty słowne w leczeniu fonologicznym w celu wyszukiwania słów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania obejmował pojedynczą grupę (n=26) z powtarzanymi testami (3 razy) przed i po leczeniu. Wszyscy uczestnicy otrzymali ten sam protokół leczenia (opisany szczegółowo w Załączniku A oraz w Minkina i wsp. (w trakcie przeglądu)). W celu kontrolowania poprawy funkcji językowych związanych z upływem czasu oraz efektu powtarzanej ekspozycji na miary wyników, osoby losowo przydzielono do jednego z dwóch warunków: opóźnione leczenie lub natychmiastowe leczenie (ryc. 2). Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do opóźnionej grupy, otrzymali powtarzane testy trzy razy przed i trzy razy po sześciotygodniowym opóźnieniu. W fazie opóźnienia pozwolono im uczestniczyć w zwykłej opiece logopedycznej (np. w grupach konwersacyjnych i terapii indywidualnej).
Standaryzowane oceny i pomiary wyników (opisane szczegółowo poniżej) przeprowadzono przed rozpoczęciem leczenia (zarówno w przypadku grup natychmiastowych, jak i opóźnionych), pod koniec fazy opóźnionej (tylko grupa opóźniona), bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po trzech miesiącach po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar lewej półkuli
- jednojęzyczny język angielski
- praworęczny
- obecność afazji
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejszy stan neurologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe leczenie
osoby otrzymają 60 godzin terapii logopedycznej
|
osoby otrzymają 60 godzin behawioralnej terapii logopedycznej
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione leczenie
osoby otrzymają 60 godzin terapii logopedycznej po 6-tygodniowym okresie opóźnienia
|
osoby otrzymają 60 godzin behawioralnej terapii logopedycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja mowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do jednego tygodnia po zakończeniu leczenia i trzech miesięcy po zakończeniu leczenia
|
procentowa zmiana liczby niewytrenowanych słów wypowiedzianych poprawnie
|
Wartość wyjściowa do jednego tygodnia po zakończeniu leczenia i trzech miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C6572-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .