- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01163461
Fonomotorisk behandling av mangler ved ordinnhenting hos personer med afasi
Virkelige ordeffekter i fonologisk behandling for ordhenting
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet var en enkelt gruppe (n=26) med gjentatt testing (3 ganger) før og etter behandling. Alle deltakerne fikk samme behandlingsprotokoll (beskrevet i detalj i vedlegg A og i Minkina et al. (under vurdering)). For å kontrollere for forbedring av språkfunksjonen knyttet til tidens gang, og for effekten av gjentatt eksponering for utfallsmål, ble individer tilfeldig fordelt på en av to tilstander: forsinket behandling eller umiddelbar behandling (Figur 2). Deltakere som ble randomisert til den forsinkede gruppen fikk gjentatt testing tre ganger før og tre ganger etter seks ukers forsinkelse. I forsinkelsesfasen fikk de delta i vanlig tale-språklig omsorg (f.eks. samtalegrupper og individuell terapi).
Standardiserte vurderinger og utfallsmål (beskrevet i detalj nedenfor) ble administrert før behandlingsstart (for både umiddelbare og forsinkede grupper), ved slutten av forsinkelsesfasen (kun forsinket gruppe), umiddelbart etter behandlingsavslutning og etter tre måneder etterbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slag i venstre hjernehalvdel
- enspråklig engelsktalende
- høyrehendt
- tilstedeværelse av afasi
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende nevrologisk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
individer vil motta 60 timer med logopedi
|
individer vil motta 60 timer med atferdsmessig logopedi
|
Eksperimentell: Forsinket behandling
individer vil motta 60 timer med logopedi etter 6 ukers forsinkelse
|
individer vil motta 60 timer med atferdsmessig logopedi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Taleproduksjon
Tidsramme: Baseline til én uke etter avsluttet behandling og tre måneder etter avsluttet behandling
|
prosent endring i antall utrente ord som ble talt riktig
|
Baseline til én uke etter avsluttet behandling og tre måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C6572-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på snakketerapi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AvsluttetDøvhet | Lydoppfatning | Kvalitet på lydForente stater
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Fullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtCochlea impant barnFrankrike