Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fonomotorisk behandling av mangler ved ordinnhenting hos personer med afasi

30. august 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Virkelige ordeffekter i fonologisk behandling for ordhenting

Dette er en atferdsbasert logopedisk prøvelse for personer som har fått hjerneslag på venstre side av hjernen og har problemer med å snakke. Navnet på denne lidelsen kalles 'afasi'. Personer som deltar i denne studien vil motta 60 timers terapi gratis (2 timer/dag, 5 dager/uke, 6 uker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet var en enkelt gruppe (n=26) med gjentatt testing (3 ganger) før og etter behandling. Alle deltakerne fikk samme behandlingsprotokoll (beskrevet i detalj i vedlegg A og i Minkina et al. (under vurdering)). For å kontrollere for forbedring av språkfunksjonen knyttet til tidens gang, og for effekten av gjentatt eksponering for utfallsmål, ble individer tilfeldig fordelt på en av to tilstander: forsinket behandling eller umiddelbar behandling (Figur 2). Deltakere som ble randomisert til den forsinkede gruppen fikk gjentatt testing tre ganger før og tre ganger etter seks ukers forsinkelse. I forsinkelsesfasen fikk de delta i vanlig tale-språklig omsorg (f.eks. samtalegrupper og individuell terapi).

Standardiserte vurderinger og utfallsmål (beskrevet i detalj nedenfor) ble administrert før behandlingsstart (for både umiddelbare og forsinkede grupper), ved slutten av forsinkelsesfasen (kun forsinket gruppe), umiddelbart etter behandlingsavslutning og etter tre måneder etterbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag i venstre hjernehalvdel
  • enspråklig engelsktalende
  • høyrehendt
  • tilstedeværelse av afasi

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende nevrologisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
individer vil motta 60 timer med logopedi
individer vil motta 60 timer med atferdsmessig logopedi
Eksperimentell: Forsinket behandling
individer vil motta 60 timer med logopedi etter 6 ukers forsinkelse
individer vil motta 60 timer med atferdsmessig logopedi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taleproduksjon
Tidsramme: Baseline til én uke etter avsluttet behandling og tre måneder etter avsluttet behandling
prosent endring i antall utrente ord som ble talt riktig
Baseline til én uke etter avsluttet behandling og tre måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på snakketerapi

3
Abonnere