- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01176578
Ćwicz komórki progenitorowe śródbłonka (EPC) i cukrzycę typu 2 (EPC-DM)
18 września 2025 zaktualizowane przez: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Trening fizyczny, CAC i czynność naczyń u starszych weteranów z IGT (nieprawidłowa tolerancja glukozy)
Odkrycie roli komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) i ich udziału w powikłaniach sercowo-naczyniowych cukrzycy typu 2 (T2DM) szybko wywarłoby znaczący wpływ na miliony Amerykanów z cukrzycą typu 2.
Projekt ten ma na celu 1) określenie mechanizmów leżących u podstaw dysfunkcji EPC u starszych, prowadzących siedzący tryb życia osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w porównaniu z osobami z prawidłowym metabolizmem glukozy i zaburzonym metabolizmem glukozy oraz 2) określenie, czy aerobowy trening fizyczny jest skuteczną terapią dysfunkcji EPC w cukrzycy typu 2, oraz czy poprawa liczby i funkcji EPC przekłada się na poprawę funkcji śródbłonka, zwiększoną kapilarność i poprawę metabolizmu glukozy w T2DM.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-80 lat
- Niepalący
- Jeśli kobieta, po menopauzie > 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób serca lub udaru mózgu
- Rak
- Źle kontrolowane nadciśnienie lub dyslipidemia
- Choroby nerek lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: T2DM
Cukrzyca typu 2
|
6 miesięcy ćwiczeń aerobowych, 3 dni w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: IGT
Zaburzona tolerancja glukozy
|
6 miesięcy ćwiczeń aerobowych, 3 dni w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: NGT
Normalna tolerancja glukozy
|
6 miesięcy ćwiczeń aerobowych, 3 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba komórek progenitorowych śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Liczba komórek progenitorowych śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
Kapilaryzacja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Kapilaryzacja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00047188
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .