- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01176578
Oefening endotheliale voorlopercellen (EPC's) en diabetes type 2 (EPC-DM)
11 april 2023 bijgewerkt door: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Oefentraining, CAC's en vasculaire functie bij oudere veteranen met IGT (verminderde glucosetolerantie)
De ontdekking van de rol van endotheliale voorlopercellen (EPC's) en hun betrokkenheid bij de cardiovasculaire complicaties van diabetes type 2 (T2DM) zou snel een aanzienlijke impact hebben op de miljoenen Amerikanen die T2DM hebben.
Dit project is ontworpen om 1) de mechanismen te bepalen die ten grondslag liggen aan EPC-disfunctie bij oudere, sedentaire volwassenen met T2DM in vergelijking met volwassenen met een normaal glucosemetabolisme en een gestoord glucosemetabolisme, en 2) te bepalen of aërobe inspanningstraining een effectieve therapie is voor EPC-disfunctie bij T2DM, en of verbetering in EPC-nummer en -functie zich vertaalt in verbeterde endotheliale functie, verhoogde capillarisatie en verbeterd glucosemetabolisme bij T2DM.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50-80
- Niet-roker
- Indien vrouw, postmenopauzaal >1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hartaandoeningen of beroertes
- Kanker
- Slecht gecontroleerde hypertensie of dyslipidemie
- Nier- of leverziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: T2DM
Diabetes mellitus type 2
|
6 maanden aerobe training, 3 dagen per week
|
Experimenteel: IGT
Verminderde glucosetolerantie
|
6 maanden aerobe training, 3 dagen per week
|
Actieve vergelijker: NGT
Normale glucosetolerantie
|
6 maanden aerobe training, 3 dagen per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal endotheliale voorlopercellen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Aantal endotheliale voorlopercellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Skeletspiercapillarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Skeletspiercapillarisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00047188
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Aërobe oefentraining
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten