The Effect of Body Posture on Intraocular Pressure in Progressive Glaucoma
9 maja 2011 zaktualizowane przez: University of Toronto
Glaucoma is a condition where the optic nerve (the nerve responsible for sight) shows progressive damage with characteristic loss of visual field.
Glaucoma is very commonly associated with raised pressure in the eye (intraocular pressure [IOP]).
IOP has been shown to increase when lying down in normal subjects as well as patients with glaucoma.
It is possible that this effect can make glaucoma worse.
This study is designed to investigate the effect of body posture (particularly when sleeping) on the IOP fluctuation in the eye.
Each patient will be required to attend for 2 separate 24 hour visits.
On one visit the patient will be required to sleep flat and on the other visit at a 30° head up sleeping position.
During this time the patient will be required to wear a soft contact lens (SENSIMED Triggerfish®) which has a special sensor on it that monitors the IOP continuously.
The IOP measurements are wirelessly transmitted to a recorder.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Graham Prof Trope, PhD, FRCSC
- Numer telefonu: 4166035317
- E-mail: raham.Trope@uhn.on.ca
-
Główny śledczy:
- Graham E Trope, PhD, FRCSC
-
Pod-śledczy:
- Yvonne M Buys, MD, FRCSC
-
Pod-śledczy:
- Hussain Patel, MD
-
Pod-śledczy:
- John Flanagan, DO, PhD
-
Pod-śledczy:
- Colin Shapiro, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Farzana Jahan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Glaucoma clinic patients
Opis
Inclusion Criteria:
- signed informed consent
- diagnosis of primary open angle glaucoma (POAG) or normal tension glaucoma (NTG) that is progressing based on recent or recurrent optic disc hemorrhage
- age 18-85 years
- not more than 4 diopters of spherical equivalent or 2 diopters of cylinder equivalent in study eye
- stable anti-glaucoma treatment for 4 weeks before first session
- for women of childbearing potential, adequate contraception
Exclusion Criteria:
- unwilling or unable to sleep in a flat or 30 degrees head up position
- ocular surgery in previous 3 months
- corneal or conjunctival abnormality
- wear of full frame metallic glasses during monitoring session
- severe dry eye
- secondary forms of glaucoma
- allergy to corneal anaesthesia
- patients with contraindications for contact lens wear
- pregnancy and lactation
- patients unable to understand the character and individual consequences of the investigation
- simultaneous participation in other research
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Progressive glaucoma
Patients with primary open angle glaucoma identified to have an optic disc hemorrhage
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intraocular pressure changes that occur during sleep and with changes in body posture
Ramy czasowe: 24 hours
|
The intraocular pressure will be continuously monitored with a wireless contact lens sensor device over a 24 hour period
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of side effects or adverse effects that occur while subjects are wearing the contact lens device
Ramy czasowe: 24 hours
|
Patients will be monitored for contact lens related side effects or adverse effects that occur during the monitoring session.
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2012
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0844-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .