10 Prescriptions an Hour. Group Treatment and Physical Activity Referral in a Primary Health Care Setting (10PAR)
Randomized Controlled Trial of Group Treatment With Physical Activity Referral in a Primary Health Care Setting
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A sedentary lifestyle and low levels of physical activity in populations are major health problems today and contribute substantially to poor health and diseases such as type 2 diabetes and hypertension. An increased and systematic effort to increase physical activity in the Swedish population in general, and in patients with type 2 diabetes/hypertension in particular, is important. Written prescriptions of physical activity with follow-up (i.e., PAR), is a cost-efficient way to increase physical activity in individuals.
The aim of this trial is to study whether physical activity is increased by a group method involving PARs in patients with hypertension and/or type 2 diabetes compared with a control group that receives usual care in the same primary care setting. Follow-up will be performed at 6 and 12 months.
This trial is being conducted to determine whether it is possible to offer PARs to more patients in a way that requires less effort and resources. The intervention in this study requires 10 minutes of a health care worker's time per patient during a 6-month period. Each patient requires 100 minutes with an instructor who oversees the group intervention.
Group treatment is given 3 weeks after baseline and at 6 months. Follow-up at 12 months involves data collection, but no intervention.
An empowerment process, with the 5-A-model as framework, will be used in the clinical intervention.
All participants will be required to fill in questionnaires and wear an ActiGraph GTM1/GTM3 for 7 days at baseline and at 6 and 12 months.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja
- Center for Primary Health Care Research, Lund University/Region Skane
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hypertension or type 2 diabetes since 10-09-2009 at St Hans Primary Health Care Center, Lund, Sweden
Exclusion criteria:
- Dementia
- Psychosis
- Drug abuse
- Mental retardation
- Inability to walk without assistance
- Inability to speak Swedish
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Group treatment and PAR
|
Group treatment (8-12 patients per group) involving an empowerment-based process and the 5-A model and including PAR.
Two group sessions, 6 months apart.
The estimated total time for both group sessions together is 100 minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical activity level
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Physical activity level is measured with an Actigraph GTM1/3.
Overall physical activity, and total accumulated time and bouts of time in different categories of physical activity, will be determined according to count thresholds.
Additonally subjective measurements of physical acidity are made using a questionnaire were questions about self-reported physical activity are reported (the International Physical Activity Questionnaire; IPAQ).
Subjectively measured physical activity will be expressed as MET-minutes/week.
|
Up to 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life, measured using the EQ-5D questionnaire
Ramy czasowe: 1 year
|
EQ-5D, a validated instrument that classifies health according to five items (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression), each of which has three alternatives ("no problem", "moderate problem" and "severe problem").
Combining the answers gives an index with a score of between 0.59 and 1.0.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2011/95
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .