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10 Prescriptions an Hour. Group Treatment and Physical Activity Referral in a Primary Health Care Setting (10PAR)

23. November 2012 aktualisiert von: Region Skane

Randomized Controlled Trial of Group Treatment With Physical Activity Referral in a Primary Health Care Setting

The purpose of this study is to determine the effects of group treatment including physical activity referral (PAR) on level of physical activity and quality of life in patients diagnosed with type 2 diabetes and/or hypertension in a primary health care setting

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A sedentary lifestyle and low levels of physical activity in populations are major health problems today and contribute substantially to poor health and diseases such as type 2 diabetes and hypertension. An increased and systematic effort to increase physical activity in the Swedish population in general, and in patients with type 2 diabetes/hypertension in particular, is important. Written prescriptions of physical activity with follow-up (i.e., PAR), is a cost-efficient way to increase physical activity in individuals.

The aim of this trial is to study whether physical activity is increased by a group method involving PARs in patients with hypertension and/or type 2 diabetes compared with a control group that receives usual care in the same primary care setting. Follow-up will be performed at 6 and 12 months.

This trial is being conducted to determine whether it is possible to offer PARs to more patients in a way that requires less effort and resources. The intervention in this study requires 10 minutes of a health care worker's time per patient during a 6-month period. Each patient requires 100 minutes with an instructor who oversees the group intervention.

Group treatment is given 3 weeks after baseline and at 6 months. Follow-up at 12 months involves data collection, but no intervention.

An empowerment process, with the 5-A-model as framework, will be used in the clinical intervention.

All participants will be required to fill in questionnaires and wear an ActiGraph GTM1/GTM3 for 7 days at baseline and at 6 and 12 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Malmö, Schweden
        • Center for Primary Health Care Research, Lund University/Region Skane

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of hypertension or type 2 diabetes since 10-09-2009 at St Hans Primary Health Care Center, Lund, Sweden

Exclusion criteria:

  • Dementia
  • Psychosis
  • Drug abuse
  • Mental retardation
  • Inability to walk without assistance
  • Inability to speak Swedish

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Group treatment and PAR
Verhalten: Group treatment and PAR
Group treatment (8-12 patients per group) involving an empowerment-based process and the 5-A model and including PAR. Two group sessions, 6 months apart. The estimated total time for both group sessions together is 100 minutes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical activity level
Zeitfenster: Up to 1 year
Physical activity level is measured with an Actigraph GTM1/3. Overall physical activity, and total accumulated time and bouts of time in different categories of physical activity, will be determined according to count thresholds. Additonally subjective measurements of physical acidity are made using a questionnaire were questions about self-reported physical activity are reported (the International Physical Activity Questionnaire; IPAQ). Subjectively measured physical activity will be expressed as MET-minutes/week.
Up to 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life, measured using the EQ-5D questionnaire
Zeitfenster: 1 year
EQ-5D, a validated instrument that classifies health according to five items (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression), each of which has three alternatives ("no problem", "moderate problem" and "severe problem"). Combining the answers gives an index with a score of between 0.59 and 1.0.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2011/95

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