- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01393236
Heart Rate Variability During Sleep After Fast-track Surgery
13 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Lene Krenk
Based on prior findings concerning sleep disturbances, in particular REM sleep disturbances, after fast-track hip and knee arthroplasty (H-2-2010-011) we performed a supplemental analysis of heart rate variablity after arousals during sleep.
We compared preoperative and postoperative results.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
We selected patients undergoing fasttrack hip and knee arthoplasty in fast-track setip.
The underwent sleep monotoring for 1 preoperative night and continously during hospitalisation, and for 1 night at home after surgery.
Opis
Inclusion criteria (for the control group):
- Age > 60 years
Exclusion criteria:
- surgery within the last 2 months
- known sleep disorder (eg. sleep apnea)
- daily beta blocker treatment
- daily dopamine treatment
This protocol only concentrates on the healthy controls for the patient described in H-2-2010-011.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
patients
patient characteristics are specified in H-2-2010-011
|
|
controls
age matched to patients described in protocol H-2-2010-011
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
heart rate variability
Ramy czasowe: 24 hours
|
heart rate variability measured 5 beats before arousel and 15 beats after arousel in different sleep stages.
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2010-011a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .