- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01393236
Heart Rate Variability During Sleep After Fast-track Surgery
13 de dezembro de 2011 atualizado por: Lene Krenk
Based on prior findings concerning sleep disturbances, in particular REM sleep disturbances, after fast-track hip and knee arthroplasty (H-2-2010-011) we performed a supplemental analysis of heart rate variablity after arousals during sleep.
We compared preoperative and postoperative results.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
We selected patients undergoing fasttrack hip and knee arthoplasty in fast-track setip.
The underwent sleep monotoring for 1 preoperative night and continously during hospitalisation, and for 1 night at home after surgery.
Descrição
Inclusion criteria (for the control group):
- Age > 60 years
Exclusion criteria:
- surgery within the last 2 months
- known sleep disorder (eg. sleep apnea)
- daily beta blocker treatment
- daily dopamine treatment
This protocol only concentrates on the healthy controls for the patient described in H-2-2010-011.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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patients
patient characteristics are specified in H-2-2010-011
|
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controls
age matched to patients described in protocol H-2-2010-011
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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heart rate variability
Prazo: 24 hours
|
heart rate variability measured 5 beats before arousel and 15 beats after arousel in different sleep stages.
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2010-011a
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