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Heart Rate Variability During Sleep After Fast-track Surgery

13 de dezembro de 2011 atualizado por: Lene Krenk
Based on prior findings concerning sleep disturbances, in particular REM sleep disturbances, after fast-track hip and knee arthroplasty (H-2-2010-011) we performed a supplemental analysis of heart rate variablity after arousals during sleep. We compared preoperative and postoperative results.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

We selected patients undergoing fasttrack hip and knee arthoplasty in fast-track setip. The underwent sleep monotoring for 1 preoperative night and continously during hospitalisation, and for 1 night at home after surgery.

Descrição

Inclusion criteria (for the control group):

  • Age > 60 years

Exclusion criteria:

  • surgery within the last 2 months
  • known sleep disorder (eg. sleep apnea)
  • daily beta blocker treatment
  • daily dopamine treatment

This protocol only concentrates on the healthy controls for the patient described in H-2-2010-011.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
patients
patient characteristics are specified in H-2-2010-011
controls
age matched to patients described in protocol H-2-2010-011

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
heart rate variability
Prazo: 24 hours
heart rate variability measured 5 beats before arousel and 15 beats after arousel in different sleep stages.
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-2-2010-011a

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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