Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Standardized Weight Bearing Utilizing Immersion Therapy Following Periarticular Lower Extremity Fractures

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Eric Kubiak, University of Utah

Early Standardized Weight Bearing Utilizing Immersion Therapy Following Periarticular Lower Extremity Fractures: Clinical and Radiographic Outcomes

The purpose of this prospective study is evaluate the effect of a standardized early weight bearing physical therapy protocol that utilizes immersion therapy on the clinical outcomes of lower extremity periarticular fractures. The investigators null hypothesis is that the early weight bearing protocol will have the same effect as a traditional 10-week non-weight bearing protocol on clinical outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Fractures of the lower extremity are common injuries that can lead to temporary or permanent disability.13 Fracture healing, regardless of treatment, is a multifactorial process that is influenced by time, biomechanics, and host biology (among other variables). The degree, timing, progression, and type of weight bearing after fractures involving the pelvis and lower extremities is an area of debate in the clinical management of a broad spectrum of orthopedic injuries.1,2,4-9,11,15 Periarticular fractures of weight bearing joints are an area of particular interest with regard to post-operative weight bearing due to the prolonged periods that patients must be non-weight bearing after surgery.

Some degree of impairment is inevitable with any traumatic injury. The majority of authors writing about post-fracture weight bearing have determined that timing and extent of weight bearing has an effect on fracture healing, while a small number of authors have published results demonstrating the opposite.14,16,19,21 In addition to potential impacts on healing rates, limited or non-weight bearing carries the added insult of loss of bone density and muscle mass.3,10,12,17,20,22

Traditionally, patients with periarticular fractures have been required to be non-weight bearing on their effected extremity for up to 12 weeks. At this institution, most patients have been required to remain non-weight bearing for 10 weeks, followed by progressively increased levels of weight bearing according to patient tolerance. One of the orthopaedic traumatologists at this institution uses immersion therapy to allow patients with periarticular fractures to begin weight bearing prior to the ten-week mark.

Immersion therapy requires that patients perform their physical therapy, with a trained therapist, in a swimming pool. The use of the pool in post-fracture care may be able to provide a structured and standardized partial weight-bearing environment that could allow for early mobilization. It also has the potential to improve clinical outcomes by mitigating at least some of the loss in bone and muscle mass during the post-operative period; thereby, potentially speeding functional recovery. Immersion therapy is currently utilized on-site at the University of Utah Orthopedic Center for a variety of diagnoses, including in post-fracture care.

There is essentially no orthopedic literature regarding immersion therapy in the management of post-fracture rehabilitation with regard to early weight bearing. Specifically, the investigators are aware of no clinical outcome studies that investigate standardized early weight bearing protocols following periarticular fractures of the lower extremity.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study is a prospective cohort study with a retrospective chart review. Patients who are treated by the PI, Dr. Erik Kubiak, will participate in an immersion therapy post-operative protocol. Immersion therapy post-operative protocols have been and are currently used routinely by Dr. Kubiak.

Patients who are treated by Dr. Dan Horwitz and Dr. Thomas Higgins will undergo a traditional 10 week non-weight bearing post-operative care per their standard of procedure. In addition, patients of Dr. Kubiak who are unable to participate in immersion therapy for logistical reasons will be asked to participate in the traditional 10- week non-weight bearing post-operative care protocol. These patients will make up the control cohort.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria for the patient population under study consists of both male and female adults, at least 18 years old, who are treated for periarticular fractures of the lower extremity. The periarticular fractures included in this study will be: acetabular, tibial plateau, tibial plafond fractures.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Wound complications deemed to be unsafe for immersion.
  • Multiple extremity articular fractures
  • Other injuries that preclude their safe participation in physical therapy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Immersion Therapy- Study
1. Patients who participate in the immersion therapy post-operative protocol and begin progressive weight bearing at 4 weeks (study)
Control Group
2. Patients who undergo the traditional 10-week non-weight bearing post-operative care protocol (control)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immersion Therapy
Ramy czasowe: 10 weeks
  1. Standard ROM while in the hospital
  2. two weeks of immersion therapy, patients perform their physical therapy immersed in the pool to their neck (5-10% total body weight).
  3. weeks 6-8, patients are immersed to their mid-chest (nipple level- 15-30% total body weight).
  4. weeks 8-10, patients are progressed to physical therapy while immersed only to their waist (navel level- 50-60% total body weight).
  5. ten weeks, patients are allowed to weight bear as tolerated and begin formal dry land ambulation training under the supervision of a licensed physical therapist .
10 weeks
Traditional non-weightbearing
Ramy czasowe: 10 weeks
  1. ROM therapy initiated in the hospital.
  2. Passive Motion therapy for 4 weeks.
  3. Formal physical therapy continued as needed
10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Short Musculoskeletal Function Assessment
Ramy czasowe: 1 year
  • Time to return to work. Assessed at each clinical visit, and by mailings if necessary.
  • Standard radiographs will be obtained from the study patients per usual at post-operative visits. Any loss of fixation will be assessed. No additional radiographs will be obtained outside of the current standard of care.
  • Adverse events will be tabulated.
  • The short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) will be administered at patient's 3 month, 6 month and 1 year follow-up clinic appointments and/or by mail, as necessary.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Kubiak, MD, University of Utah Orthopedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34409

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj