Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Early Standardized Weight Bearing Utilizing Immersion Therapy Following Periarticular Lower Extremity Fractures

2016. július 13. frissítette: Eric Kubiak, University of Utah

Early Standardized Weight Bearing Utilizing Immersion Therapy Following Periarticular Lower Extremity Fractures: Clinical and Radiographic Outcomes

The purpose of this prospective study is evaluate the effect of a standardized early weight bearing physical therapy protocol that utilizes immersion therapy on the clinical outcomes of lower extremity periarticular fractures. The investigators null hypothesis is that the early weight bearing protocol will have the same effect as a traditional 10-week non-weight bearing protocol on clinical outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Fractures of the lower extremity are common injuries that can lead to temporary or permanent disability.13 Fracture healing, regardless of treatment, is a multifactorial process that is influenced by time, biomechanics, and host biology (among other variables). The degree, timing, progression, and type of weight bearing after fractures involving the pelvis and lower extremities is an area of debate in the clinical management of a broad spectrum of orthopedic injuries.1,2,4-9,11,15 Periarticular fractures of weight bearing joints are an area of particular interest with regard to post-operative weight bearing due to the prolonged periods that patients must be non-weight bearing after surgery.

Some degree of impairment is inevitable with any traumatic injury. The majority of authors writing about post-fracture weight bearing have determined that timing and extent of weight bearing has an effect on fracture healing, while a small number of authors have published results demonstrating the opposite.14,16,19,21 In addition to potential impacts on healing rates, limited or non-weight bearing carries the added insult of loss of bone density and muscle mass.3,10,12,17,20,22

Traditionally, patients with periarticular fractures have been required to be non-weight bearing on their effected extremity for up to 12 weeks. At this institution, most patients have been required to remain non-weight bearing for 10 weeks, followed by progressively increased levels of weight bearing according to patient tolerance. One of the orthopaedic traumatologists at this institution uses immersion therapy to allow patients with periarticular fractures to begin weight bearing prior to the ten-week mark.

Immersion therapy requires that patients perform their physical therapy, with a trained therapist, in a swimming pool. The use of the pool in post-fracture care may be able to provide a structured and standardized partial weight-bearing environment that could allow for early mobilization. It also has the potential to improve clinical outcomes by mitigating at least some of the loss in bone and muscle mass during the post-operative period; thereby, potentially speeding functional recovery. Immersion therapy is currently utilized on-site at the University of Utah Orthopedic Center for a variety of diagnoses, including in post-fracture care.

There is essentially no orthopedic literature regarding immersion therapy in the management of post-fracture rehabilitation with regard to early weight bearing. Specifically, the investigators are aware of no clinical outcome studies that investigate standardized early weight bearing protocols following periarticular fractures of the lower extremity.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

122

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University Of Utah Orthopedics Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

This study is a prospective cohort study with a retrospective chart review. Patients who are treated by the PI, Dr. Erik Kubiak, will participate in an immersion therapy post-operative protocol. Immersion therapy post-operative protocols have been and are currently used routinely by Dr. Kubiak.

Patients who are treated by Dr. Dan Horwitz and Dr. Thomas Higgins will undergo a traditional 10 week non-weight bearing post-operative care per their standard of procedure. In addition, patients of Dr. Kubiak who are unable to participate in immersion therapy for logistical reasons will be asked to participate in the traditional 10- week non-weight bearing post-operative care protocol. These patients will make up the control cohort.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria for the patient population under study consists of both male and female adults, at least 18 years old, who are treated for periarticular fractures of the lower extremity. The periarticular fractures included in this study will be: acetabular, tibial plateau, tibial plafond fractures.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Wound complications deemed to be unsafe for immersion.
  • Multiple extremity articular fractures
  • Other injuries that preclude their safe participation in physical therapy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Immersion Therapy- Study
1. Patients who participate in the immersion therapy post-operative protocol and begin progressive weight bearing at 4 weeks (study)
Control Group
2. Patients who undergo the traditional 10-week non-weight bearing post-operative care protocol (control)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immersion Therapy
Időkeret: 10 weeks
  1. Standard ROM while in the hospital
  2. two weeks of immersion therapy, patients perform their physical therapy immersed in the pool to their neck (5-10% total body weight).
  3. weeks 6-8, patients are immersed to their mid-chest (nipple level- 15-30% total body weight).
  4. weeks 8-10, patients are progressed to physical therapy while immersed only to their waist (navel level- 50-60% total body weight).
  5. ten weeks, patients are allowed to weight bear as tolerated and begin formal dry land ambulation training under the supervision of a licensed physical therapist .
10 weeks
Traditional non-weightbearing
Időkeret: 10 weeks
  1. ROM therapy initiated in the hospital.
  2. Passive Motion therapy for 4 weeks.
  3. Formal physical therapy continued as needed
10 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Short Musculoskeletal Function Assessment
Időkeret: 1 year
  • Time to return to work. Assessed at each clinical visit, and by mailings if necessary.
  • Standard radiographs will be obtained from the study patients per usual at post-operative visits. Any loss of fixation will be assessed. No additional radiographs will be obtained outside of the current standard of care.
  • Adverse events will be tabulated.
  • The short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) will be administered at patient's 3 month, 6 month and 1 year follow-up clinic appointments and/or by mail, as necessary.
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Kubiak, MD, University of Utah Orthopedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34409

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel