Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevention of Diabetes Mellitus Type 2 in Women Post Gestational Diabetes Mellitus Diagnosis (GDM)

28 listopada 2011 zaktualizowane przez: Naomi Meyerstein, Soroka University Medical Center

Identification of Risk Factors for DM Type 2 in Women Post GDM Diagnosis and Its Prevention by Changing Life Style

Diabetes Mellitus (DM) is a chronic metabolic disorder with increasing incidence and long term complications. Its incidence differs in various ethnic populations.Gestational DM (GDM) is diagnosed when impaired glucose tolerance (IGT) is first detected during pregnancy. GDM incidence in Jewish and Bedouin women has been rising in recent years. It has been reported in many studies that women who had been diagnosed with GDM are more prone to GDM in their next pregnancies and to DM Type 2.

Appropriate changes in everyday diet and physical exercise may reduce the chances for future GDM and type 2 DM.

The investigators aim was to determine GDM frequency in the Negev area in Jewish and Bedouin populations and to construct a plan for follow up and reduce future problems by changing their life style.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Diabetes Mellitus is a very common chronic metabolic disorder,currently an epidemic with correlation to obesity. DM frequency differs as a function of population characteristics factors. In Israel it is more prevalent in Jews than in Bedouins. However, lately, there has been a rise in DM frequency in the Bedouin population. This rise is probably due to the change in life style from the traditional way of life towards a western one, characterized by change in food habits and decrease in physical activity. This combination may lead to increased body mass index (BMI)and to DM.

Many studies report higher incidence of DM type 2 following Gestational Diabetes Mellitus (GDM). GDM is defined as glucose intolerance which is detected during pregnancy in healthy women. Its frequency varies between 1 to 14% in pregnant women in different populations. Although usually glucose intolerance disappears after delivery,many of these women may develop future GMD or DM type 2. This can be delayed or even prevented by appropriate diet and increased physical activity.

The aim of our study was:

  1. To determine GDM frequency in Jewish and Bedouin populations in the Negev area in southern Israel.
  2. To approach Jewish and Bedouin GDM women before discharge from the hospital and invite them to join the study and divide them into intervention group and control respectively.
  3. To study whether intervention in life style leads to similar results in both populations.
  4. To propose a model for predicting persistent lifestyle change intervention.

The study included 180 women diagnosed with GDM ,133 Jewish and 47 Bedouin women.The women were divided in two groups, an intervention group (77 Jewish and 26 Bedouin) and control ones (56 Jewish and 21 Bedouin women). At their first visit, 3 months after delivery all women filled forms about demographic data, nutrition and physical habits. All of them, including the control group were given full information about GDM and increased risk for DM.

All the women signed their informed consent forms for participation in the study. The intervention group had several group meetings every several months. Metabolic parameters were determined, including plasma insulin ,glucose and lipids levels.Height, weight, BMI, blood pressure and abdominal circumference were measured too. The same parameters were determined one and two years post partum. The intervention group had several group meetings every several months with a dietician and a physical exercise instructor.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of gestational diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Post GDM follow-up group.
Every several months the women had instructions and checkups.
Inne nazwy:
  • Jew and Bedouin women with recent GDM in the Negev area.
Eksperymentalny: lifestyle intervention group.
The women in this group had participated in lifestyle intervention by diet instructions and physical exercise program.
Every several months the women had instructions and checkups.
Inne nazwy:
  • Jew and Bedouin women with recent GDM in the Negev area.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in HOMA ratios (Homeostasis Model Assessments of Insulin Resistance).
Ramy czasowe: Determination of HOMA after one year.
The metabolic parameters included glucose and insulin levels, to enable calculations of HOMA IR. (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance).
Determination of HOMA after one year.
Change in HOMA.
Ramy czasowe: Detrmination of HOMA after two years.
HOMA calculations post partum.
Detrmination of HOMA after two years.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determinations of blood lipids .
Ramy czasowe: Post partum lipids levels after one year.
Determinations of total lipids , total cholesterol , HDL, LDL and triglycerides levels.
Post partum lipids levels after one year.
Change in lipids levels after two years post partum.
Ramy czasowe: 2 years after delivery.
Determinations of total cholesterol, HDL,LDL,and triglycerides after one year.
2 years after delivery.
Post partum BMI changes.
Ramy czasowe: one year after delivery.
BMI assessments after one year.
one year after delivery.
BMI changes after delivery.
Ramy czasowe: Two years after delivery.
BMI assessments after delivery.
Two years after delivery.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Subskrybuj