Interwencja w zakresie umiejętności komunikacyjnych w celu promowania przejścia do przetrwania
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest poprawa umiejętności komunikacyjnych lekarzy, którzy przenoszą pacjentów z rakiem chłoniaka od zakończenia leczenia do przeżycia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
314
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- Maimonides Medical Center
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Mercy
-
Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone, 10591
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci:
Pacjenci z każdego ośrodka będą rekrutowani z odpowiednich ośrodków zajmujących się chłoniakiem.
Lekarze:
Lekarze z każdego ośrodka będą rekrutowani z odpowiednich placówek zajmujących się chłoniakiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze:
- którzy leczą pacjentów z DLBCL i HD według własnego zgłoszenia
Pacjenci lekarzy:
- mieć nową diagnozę chłoniaka Hodgkina lub rozlanego chłoniaka z dużych komórek B zgodnie z raportem histopatologicznym lub oceną lekarza w dokumentacji medycznej i/lub oceną kliniczną lekarza prowadzącego leczonego z zamiarem wyleczenia.
Dla części 1 - mieć skany wskazujące na remisję i zakończenie planowanej chemioterapii i/lub radioterapii. Lekarz prowadzący ustali, że osiągnięto remisję kliniczną na podstawie swojej najlepszej oceny.
Dla części 2 (faza podłużna): - mieć nowe skany wskazujące na remisję i zakończenie planowanej chemioterapii i/lub radioterapii. Lekarz prowadzący ustali, że osiągnięto remisję kliniczną na podstawie swojej najlepszej oceny.
- mieć co najmniej 18 lat
- mówić po angielsku wystarczająco dobrze, w ocenie wyrażającego zgodę specjalisty, aby móc zrozumieć wszystkie aspekty badania, wyrazić świadomą zgodę i być w stanie ukończyć wszystkie etapy badania.
Kryteria wyłączenia:
Lekarze:
- którzy nie mają odpowiednich pacjentów w swojej praktyce klinicznej, aby spełnić wymóg włączenia 8 pacjentów dla pacjentów z DLBCL lub HD według własnego zgłoszenia
Pacjenci lekarzy:
- wykazać objawy upośledzenia funkcji poznawczych na tyle poważne, że uniemożliwiają udzielenie zgody personelowi badawczemu lub wypełnienie narzędzi ankiety badania.
- zgodnie z oceną lekarza, rokowanie pacjenta i/lub choroby współistniejące sprawiają, że nie kwalifikuje się on do udziału w badaniu przeżywalności.
TYLKO dla części 2 (faza podłużna):
- osoby, które wyraziły zgodę na część 1, zapoznają się z nagraniem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wstępna konsultacja w zakresie planowania przeżycia
Ogólny projekt jest zgodny z projektem badania klinicznego z randomizacją klastrową.
Chociaż pozornie statystycznie skuteczny projekt wymagałby od nas randomizacji pacjentów, interwencja CST musi zostać dostarczona lekarzom w czterech uczestniczących ośrodkach (MSKCC, Maimonides, MD Anderson i Moffitt/TGH).
W związku z tym uczestniczące ośrodki zostaną podzielone według wielkości i losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (wstępna konsultacja w zakresie planowania przeżycia) lub kontrolnej (wstępna konsultacja w zakresie rehabilitacji odnowy biologicznej) w wielopoziomowym, losowym projekcie klastrów, który chroni przed zanieczyszczeniem przez lekarza eksperymentalnej interwencji w jakimkolwiek strona.
|
|
wstępna konsultacja rehabilitacyjna odnowy biologicznej
Ogólny projekt jest zgodny z projektem badania klinicznego z randomizacją klastrową.
Chociaż pozornie statystycznie skuteczny projekt wymagałby od nas randomizacji pacjentów, interwencja CST musi zostać dostarczona lekarzom w czterech uczestniczących ośrodkach (MSKCC, Maimonides, MD Anderson i Moffitt/TGH).
W związku z tym uczestniczące ośrodki zostaną podzielone według wielkości i losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (wstępna konsultacja w zakresie planowania przeżycia) lub kontrolnej (wstępna konsultacja w zakresie rehabilitacji odnowy biologicznej) w wielopoziomowym, losowym projekcie klastrów, który chroni przed zanieczyszczeniem przez lekarza eksperymentalnej interwencji w jakimkolwiek strona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wpływ na wyniki pacjentów ukierunkowanego szkolenia umiejętności komunikacyjnych lekarzy
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływu ukierunkowanej interwencji CST na lekarzy
Ramy czasowe: 3 lata
|
wykorzystanie strategii, zadań i umiejętności dotyczących przejścia pacjentów z chłoniakiem od zakończenia pierwotnego leczenia do przeżycia.
|
3 lata
|
|
opisują komunikację podczas wizyt lekarz-pacjent w ciągu pierwszych trzech lat przeżycia pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
|
(Tylko dane bazowe MSKCC i MD Anderson) Zespół badawczy będzie szukał tematów jakościowych, aby lepiej zrozumieć treść tych rozmów i potrzebę planowania opieki dla osób, które przeżyły.
Połowa z tych nagrań dotyczyła pacjentów i lekarzy MSKCC, a połowa dotyczyła pacjentów i lekarzy MD Anderson.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Parker, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-180
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .