Interventie in communicatieve vaardigheden om de overgang naar overleven te bevorderen
29 juni 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het verbeteren van de communicatieve vaardigheden van artsen die patiënten met lymfoomkanker van het einde van de behandeling naar de overlevingsfase overzetten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
314
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
- Maimonides Medical Center
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Mercy
-
Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten, 10591
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten:
Patiënten van elke locatie zullen worden gerekruteerd uit hun respectieve lymfoomdiensten.
artsen:
Artsen van elke locatie zullen worden gerekruteerd uit hun respectieve lymfoomdiensten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
artsen:
- die patiënten met DLBCL en HD behandelen volgens zelfrapportage
Patiënten van artsen:
- een nieuwe diagnose van hodgkinlymfoom of diffuus grootcellig B-cellymfoom heeft volgens het pathologierapport of de beoordeling door de arts in het medisch dossier en/of het klinisch oordeel van de behandelend arts die met curatieve intentie is behandeld.
Voor deel 1 - scans hebben die remissie aangeven en geplande chemotherapie en / of bestralingstherapie voltooien. De behandelend arts zal naar eigen goeddunken vaststellen dat klinische remissie is bereikt.
Voor deel 2 (longitudinale fase): - nieuwe scans laten maken die remissie aangeven en geplande chemotherapie en/of bestraling afmaken. De behandelend arts zal naar eigen goeddunken vaststellen dat klinische remissie is bereikt.
- minimaal 18 jaar oud zijn
- spreek goed genoeg Engels, naar het oordeel van de instemmende professional, om alle aspecten van het onderzoek te kunnen begrijpen, geïnformeerde toestemming te geven en alle studiemaatregelen te kunnen voltooien.
Uitsluitingscriteria:
artsen:
- die niet voldoende patiënten in hun klinische praktijk hebben om te voldoen aan de eis van 8 patiënten voor patiënten met DLBCL of HD volgens zelfrapportage
Patiënten van artsen:
- bewijs tonen van cognitieve stoornissen die ernstig genoeg zijn om het geven van toestemming aan het onderzoekspersoneel of het invullen van de onderzoeksinstrumenten van het onderzoek uit te sluiten.
- volgens het oordeel van de arts maken de prognose en/of co-morbiditeit van de patiënt hen ongeschikt voor deelname aan een overlevingsonderzoek.
ALLEEN voor deel 2 (langsfase):
- degenen die instemden met deel 1, raadpleeg opname, van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
eerste consultatie over overlevingsplanning
Het algehele ontwerp volgt een cluster-gerandomiseerd, klinisch proefontwerp.
Hoewel een ogenschijnlijk statistisch efficiënte opzet ons patiënten zou laten randomiseren, moet de CST-interventie worden geleverd aan artsen op vier deelnemende locaties (MSKCC, Maimonides, MD Anderson en Moffitt/TGH).
Daarom zullen de deelnemende sites worden gestratificeerd naar grootte en gerandomiseerd naar ofwel experimenteel (eerste consult voor overlevingsplanning) of controle (eerste consult voor revalidatie bij welzijn) in een cluster-gerandomiseerde opzet met meerdere niveaus, die bescherming biedt tegen besmetting door een arts van de experimentele interventie binnen welke dan ook. plaats.
|
|
eerste consultatie voor revalidatie
Het algehele ontwerp volgt een cluster-gerandomiseerd, klinisch proefontwerp.
Hoewel een ogenschijnlijk statistisch efficiënte opzet ons patiënten zou laten randomiseren, moet de CST-interventie worden geleverd aan artsen op vier deelnemende locaties (MSKCC, Maimonides, MD Anderson en Moffitt/TGH).
Daarom zullen de deelnemende sites worden gestratificeerd naar grootte en gerandomiseerd naar ofwel experimenteel (eerste consult voor overlevingsplanning) of controle (eerste consult voor revalidatie bij welzijn) in een cluster-gerandomiseerde opzet met meerdere niveaus, die bescherming biedt tegen besmetting door een arts van de experimentele interventie binnen welke dan ook. plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
impact op patiëntresultaten van gerichte training in communicatieve vaardigheden van artsen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van een gerichte CST-interventie op de artsen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
gebruik van strategieën, taken en vaardigheden voor de overgang van lymfoompatiënten van het einde van de primaire behandeling naar het overleven.
|
3 jaar
|
|
beschrijf de communicatie tijdens arts-patiëntbezoeken tijdens de eerste drie levensjaren van de patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
(Alleen basisgegevens van MSKCC en MD Anderson) Het onderzoeksteam zal op zoek gaan naar kwalitatieve thema's om de inhoud van deze gesprekken en de behoefte aan zorgplanning voor nabestaanden beter te begrijpen.
De helft van deze opnames waren met MSKCC-patiënten en artsen en de andere helft met MD Anderson-patiënten en artsen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
1 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-180
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .