A Parent-only Group Cognitive Behavioral Intervention for Children With Anxiety Disorders: a Control Group Study
23 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Zahra Shahrivar, Tehran University of Medical Sciences
A Parent-only Group Cognitive Behavioral Intervention for Children With Anxiety Disorders: a Control Waiting List Group Study
The fact that Cognitive Behavioral Therapy (CBT) is a well known efficacious intervention for children with anxiety disorders (AD) is undeniable.
However, most children with AD have limited access to CBT.
There is some controversial evidence on group CBT in AD involving families in treatment of their children and a published article on efficacy of a parent only group CBT for these children.
Considering these data, the investigators hypothesized that teaching anxiety-fighting skills to parents of children with AD would diminish anxiety symptoms of both parents and children and improve family relational functioning.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
All children and their parents were interviewed using K-SADS-PL-Persian Version, a semi-structured diagnostic interview to confirm the diagnoses and assess possible comorbidities.
All diagnostic assessments were conducted by a fellowship of child and adolescent psychiatry.
Following assessment, once the participants reached twenty members, they were invited to complete child and parent self-report measures.
The level of child functioning and family relationship functioning were also evaluated.
Then they were randomly allocated to either parent training (N=20) or a 6 week wait-list (N=22) groups.
During 2 weeks after treatment the assessments were repeated and satisfaction ratings were collected for the intervention group.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 13333
- Rouzbeh Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- having DSM-IV criteria for a primary diagnosis of generalized anxiety disorder (GAD), separation anxiety disorder (SAD), social phobia, or specific phobia.
- age 6 to 12 years,
- receiving one of selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) medicine at the stable dose for at least 8 weeks before baseline assessments and during the study,
- at least one parent willing to participate and give written consent.
Exclusion Criteria:
- diagnosed as bipolar disorder, autism spectrum disorders or mental disability by data obtained in personal history and clinical assessments,
- there was a change in drug regime during the study period,
- if parents missed more than 2 of 6 sessions of treatment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A parent only group CBT
There was a Group cognitive behavioral intervention -based on parent training component of "FRIENDS" program- for parents of children with anxiety disorders who were allocated to intervention group.
|
A Group cognitive behavioral intervention _based on parent training component of FRIENDS program_ was performed.The program protocol was translated to Persian, using the back translation method.The intervention was delivered in 6 two-hour weekly sessions.
Two intervention groups ran, each group included 10 parents.The therapy was provided by an attending board certified child and adolescent psychiatrist and co lead by a fellow of child and adolescent psychiatry who distributed psychometric procedures and completed treatment adherence ratings.
|
|
Brak interwencji: Waiting list group
Parents of children with anxiety disorders who met the inclusion criteria and gave written informed consent and were allocated to wait list group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Revised Children's Manifest Anxiety (RCMA)
Ramy czasowe: up to 30 minutes
|
This self report questionnaire consists of 28 items assessing a child's chronic or trait anxiety and 9 items assessing social desirability or potential lying.
The RCMA has achieved a high internal consistency and moderate test-retest reliability.
|
up to 30 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory (CDI)
Ramy czasowe: 20 minutes
|
This self report inventory has 27 items related to the cognitive, affective and behavioral signs of depression.
The scale has high internal consistency and moderate test-retest reliability
|
20 minutes
|
|
Depression-Anxiety-Stress Scale (DASS)
Ramy czasowe: 20 minutes
|
This is a 42 item self-report instrument designed to measure the negative emotional states of depression, anxiety and stress.
The DASS was shown to possess satisfactory psychometric properties.45-47
Parents completed this scale about their own negative emotional states
|
20 minutes
|
|
Children Global Assessment Scale (CGAS)
Ramy czasowe: 15 minutes
|
This Scale was developed to be a more child-specific measure of functioning.
This measure is currently used in diagnosis, treatment, and evaluation of children's mental health problems to determine eligibility to receive mental health services and document treatment outcome status
|
15 minutes
|
|
Assessment of Consumer Satisfaction
Ramy czasowe: 25 minutes
|
Post treatment, parents in the intervention group completed a satisfaction questionnaire to rate how useful the program was in controlling their own anxiety, in managing their child anxious behavior, in improving family relations, the likelihood they would attend the treatment program again if needed, and if they would recommend the program to others on a 1 (not recommend) to 7 (highly recommend) likert scale
|
25 minutes
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Home Version
Ramy czasowe: [Time Frame: 30 minutes]
|
This questionnaire is a parent report of psychopathology in children and adolescents.
The scale consists of 25 items which generates five subscale scores (Emotional Symptoms, Conduct Problems, Inattention/Hyperactivity, Peer Problems and Prosocial Behavior) and a Total Difficulties Score.
We used the SDQ Emotional Symptoms Scale (SDQ-Em) as a parent measure of child anxiety.
SDQ has adequate internal consistency (α=0.37) and good test-retest reliability (r=0.62).42-44
The validity and reliability of SDQ has been confirmed in community samples of Iranian children and adolescents
|
[Time Frame: 30 minutes]
|
|
Global Relational Assessment of Functioning (GRAF)
Ramy czasowe: [Time Frame: 15 minutes]
|
It provides a measure of the quality of functioning based on a review of three major areas: problem-solving, organization, and the emotional atmosphere.
Available psychometric evidence suggests that clinician and even non clinician raters can achieve good to excellent reliability with only minimal training.
The validity of the GRAF is supported by expected correlations with other measures of family and couple distress and functioning
|
[Time Frame: 15 minutes]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zahra Shahrivar, MD, Tehran University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parent CBT for Anxiety
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .