Efficacity of rTMS in Alcohol Dependance
Evaluation de l'efficacité thérapeutique de la Stimulation magnétique transcrânienne répétée Sur le Traitement du Craving à l'Alcool et la prévention de la Rechute Alcoolique à 6 Mois Chez Les Sujets dépendants et Des Facteurs génétiques déterminant la réponse thérapeutique
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prior research in substance dependence has suggested potential anti-craving effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) when applied to the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). The aim of our study was to investigate the effect of high frequency rTMS of the left dorsolateral prefrontal cortex compared to sham stimulation on craving and alcohol consumption.
150 detoxified patients are randomized either to a high frequency rTMS over the left DLPFC (n = 75) or a sham stimulations (n = 75). Alcohol craving is determined with the Obsessive Compulsive Drinking Scale. Patients are allocated to active and sham rTMS in a 1: 1 ratio, such that 75 patients received active and 75 patients sham rTMS to the left DLPFC (10 Hz frequency, total 10 sessions). The Alcohol Craving Questionnaire (ACQ-NOW) and the Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) are administered to measure the severity of alcohol craving at baseline, after the last rTMS session and day 15, M1, M3, M6 after. Alcohol drinking is evaluated with Timeline Followback (TLFB).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colombes, Francja, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of alcohol dependence syndrome according to DSM-IV criteria
- Detoxified inpatients hospitalised for Alcohol Withdrawal for more than one week
- Giving written informed
Exclusion Criteria:
- Left-handed patients at the time of inclusion.
- Age < 18 years
- Withdrawal Assessment (CIWA-Ar) scores of > 5
- Patients with major medical or neurological disorders or with a pacemaker or metal in any part of the body were excluded from the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: active rTMS
High frequency (10HZ) on the left DLPFC
|
Frequency (10hz) 120% motor threshold 10 sessions
|
|
Komparator placebo: sham rTMS
|
Frequency (10hz) 120% motor threshold 10 sessions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Superiority of left rTMS (DLPFC)on reduction of alcohol consumption in AD patients compared to sham rTMS
Ramy czasowe: Patients will be followed during 6 month
|
Evaluation of the intensity of craving (AUQ, Borg analogic scale, OCDS) and total day with no alcohol use measured with TLFB at Day 0, Day 5, Day 15, Month1 , Month3 and Month6 in AD outpatients.
|
Patients will be followed during 6 month
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline DUBERTRET, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C10-21
- 2010-A00727-32 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .