Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heritability of Fatty Liver as Measured by MRI: a Cross Sectional Study of Twins and Family Members

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Rohit Loomba, University of California, San Diego
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common liver disease in the United States. The cause of NAFLD is poorly defined but is thought to involve complex interactions of genetic and environmental factors. NAFLD is often associated with the traits of the metabolic syndrome including diabetes, high cholesterol or elevated blood pressure. Currently, there are no accurate noninvasive means of evaluating NAFLD and its more serious form which includes inflammation that may lead to severe scarring in the liver. The goal of this study is to evaluate shared genetic factors that underlie NAFLD and features of the metabolic syndrome as determined by blood work and radiographic studies in a cohort of twins and first degree relatives.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Following an information session during which the primary consent document, a genetic sampling consent document and the UCSD HIPPA forms are reviewed, discussed and signed, the following tests and procedures will be done. For each subject, the study visit will be for 3-4 hours.

  1. Subjects will undergo a detailed history, physical examination, anthropometrics and vital signs including blood pressure and pulse. Standardized questionnaires including the Alcohol Use Disorders Identification Tests (AUDIT) and Skinner Lifetime Drinking History will be used to identify alcohol use as a cause of fatty liver disease. A trained investigator will measure waist/hip ratio at the same time as other measures are taken. The Body Mass Index (BMI) will be as calculated by measuring each subject's weight (Kg) and height (m) with empty bowel and bladder and using the formula: BMI = weight (kg)/ height (m)2.
  2. Blood tests: Participants will undergo phlebotomy, after an overnight fast, for complete metabolic panel (including liver function tests), complete blood count, protime, lipid panel, free fatty acids, serum insulin, hemoglobin A1C, fasting glucose, hepatitis B surface antigen, hepatitis C antibody, prothrombin time and HIV. 30ml of blood will be collected: including 5ml of serum banking, 5ml of plasma banking, 5ml of DNA banking, and 15ml for planned labs as listed above. Plasma will be stored for adipocytokines and testing of novel genes or biomarkers for NALFD in later studies. Fasting plasma glucose and plasma insulin levels will be obtained. Insulin resistance will be measured by HOMA-IR, the homeostasis assessment model of insulin resistance, where HOMA-IR (mmol/L x µU/ml) = fasting glucose (mmol/L) x fasting insulin (µU/ml)/22.5). The participants will be required to provide a stool and urine sample as well.
  3. A urine pregnancy test will be performed for all women of childbearing age. Women who have had hysterectomies are excluded from pregnancy testing. If the pregnancy test is positive, the patient will not be enrolled in the study.
  4. The patient will undergo magnetic resonance imaging for hepatic fat fraction.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Archana Bhatt
  • Numer telefonu: 619-471-3915
  • E-mail: abhatt@ucsd.edu

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Twins and first degree relatives (sibling-sibling or offspring-parent).

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects must be at least 18 years of age
  2. The subject is willing and able to complete all procedures and observations specified in the protocol
  3. The subject has been fully informed and has personally signed and dated the written Informed Consent/Assent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) provisions.

Exclusion Criteria:

  1. The subject is a female who is pregnant or nursing.
  2. Contraindications to MRI:

    • The subject has any contraindication to MR imaging, such as patients with pacemakers, metallic cardiac valves, magnetic material such as surgical clips, implanted electronic infusion pumps or other conditions that would preclude proximity to a strong magnetic field.
    • The subject has a history of extreme claustrophobia.
    • The subject cannot fit inside the MR scanner cavity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohit Loomba, UCSD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111282

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wątroby

Subskrybuj