- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01662323
Study to Improve the Treatment of Patients With Heart Failure by General Practitioners (TOPHU)
13 listopada 2012 zaktualizowane przez: Drs. Mark M J Valk, Julius Center
Therapy OPtimization Heart Failure Utrecht
The purpose of this study is to determine whether it is possible to improve the care of general practitioners for patients with heart failure.
The investigators try to reach that goal by training the GP's for 90 minutes in uptitrating the recommended medication according the guidelines.
After 6 month the investigators ask the patients to fill out a questionary.
The investigators ask them about their quality of live.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
683
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Do have a general practitioners diagnosis heart failure mentioned twice in the electronical medical file.
Exclusion Criteria:
- Incapacitated patients with a life expectancy of less than 2 months
- Seniles
- Patients who do not speak the Dutch language
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Training of the GP's, intervention
General practitioners are trained to diagnose and treat heart failure according the recommendations of the NHG-standard.
|
|
|
Aktywny komparator: Controle
General practitioners giving care as usual to their heart failure patients.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
proportion recommended medication for patients with heart failure
Ramy czasowe: up to 6 months
|
the proportion patient who got at the end of the study the tree medicaments which should be prescribed to a patient with heart failure.
|
up to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
QoL
Ramy czasowe: up to 1 year
|
Measurement of quality of live six months after uptitration of the recommended medication.
|
up to 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Valk MJ, Hoes AW, Mosterd A, Landman MA, Broekhuizen BD, Rutten FH. Rationale, design and baseline results of the Treatment Optimisation in Primary care of Heart failure in the Utrecht region (TOPHU) study: a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2015 Oct 7;16:130. doi: 10.1186/s12875-015-0347-1.
- Valk MJ, Broekhuizen BD, Mosterd A, Zuithoff NP, Hoes AW, Rutten FH. COPD in patients with stable heart failure in the primary care setting. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 26;10:1219-24. doi: 10.2147/COPD.S77085. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOPHU01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .