- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01662323
Study to Improve the Treatment of Patients With Heart Failure by General Practitioners (TOPHU)
13 novembre 2012 aggiornato da: Drs. Mark M J Valk, Julius Center
Therapy OPtimization Heart Failure Utrecht
The purpose of this study is to determine whether it is possible to improve the care of general practitioners for patients with heart failure.
The investigators try to reach that goal by training the GP's for 90 minutes in uptitrating the recommended medication according the guidelines.
After 6 month the investigators ask the patients to fill out a questionary.
The investigators ask them about their quality of live.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
683
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Do have a general practitioners diagnosis heart failure mentioned twice in the electronical medical file.
Exclusion Criteria:
- Incapacitated patients with a life expectancy of less than 2 months
- Seniles
- Patients who do not speak the Dutch language
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Training of the GP's, intervention
General practitioners are trained to diagnose and treat heart failure according the recommendations of the NHG-standard.
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Comparatore attivo: Controle
General practitioners giving care as usual to their heart failure patients.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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proportion recommended medication for patients with heart failure
Lasso di tempo: up to 6 months
|
the proportion patient who got at the end of the study the tree medicaments which should be prescribed to a patient with heart failure.
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up to 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
QoL
Lasso di tempo: up to 1 year
|
Measurement of quality of live six months after uptitration of the recommended medication.
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up to 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Valk MJ, Hoes AW, Mosterd A, Landman MA, Broekhuizen BD, Rutten FH. Rationale, design and baseline results of the Treatment Optimisation in Primary care of Heart failure in the Utrecht region (TOPHU) study: a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2015 Oct 7;16:130. doi: 10.1186/s12875-015-0347-1.
- Valk MJ, Broekhuizen BD, Mosterd A, Zuithoff NP, Hoes AW, Rutten FH. COPD in patients with stable heart failure in the primary care setting. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 26;10:1219-24. doi: 10.2147/COPD.S77085. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOPHU01
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