- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01666938
Telephone Counselling to Promote Physical Activity in Diabetes Mellitus People
23 marca 2013 zaktualizowane przez: Gabriel Guidorizzi Zanetti, University of Sao Paulo
The Use of a Telephone Counselling as a Strategy to Promote Physical Activity in Diabetes Mellitus People
The purpose of this study is to investigate the effects of phone counselling support as a strategy to increase physical activity in people with diabetes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14051-297
- Center for Family Health 03
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus
- age between 18 and 80 years
- both sexes
- medical recommendation for physical activity
- ability to listen and answer questions
- have cell phone and/or residential
- be registered the Center for Family Health 03 in 2012
- People should also produce higher frequency than 75% stake in the proposed activities Diabetes Education Group and telephone counseling
Exclusion Criteria: People who do not attend the criteria for inclusion.
- did not have clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus
- did not have age between 18 and 80 years
- did not have medical recommendation for physical activity
- did not have ability to listen and answer questions
- did not have cell phone and/or residential
- do not be registered the Center for Family Health 03 in 2012
- People who did not participate in 75% of the activities of the Group proposed the Diabetes Education and telephone counseling
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diabetes Education Group & Telephone counseling
This step was done for four months.
|
Diabetes Education Group: Diabetes Education for four month, one time per week.
Telephone counseling: 12 phone calls for four months about physical activity.
During the first and second month, was done four phone calls each month.
During the third and fourth month, was done two phone calls per month.
|
|
Aktywny komparator: Telephone counseling about physical activity
This step was done for four months.
|
Telephone counseling: 12 phone calls for four months about physical activity.
During the first and second month, was done four phone calls each month.
During the third and fourth month, was done two phone calls per month.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
level of physical activity
Ramy czasowe: four months
|
It was used the international physical activity questionnaire (IPAQ) to classify the level of physical activity
|
four months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolic Control
Ramy czasowe: Four Months
|
|
Four Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel Guidorizzi Zanetti, graduated, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSE-1410/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .