- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01666938
Telephone Counselling to Promote Physical Activity in Diabetes Mellitus People
23 de marzo de 2013 actualizado por: Gabriel Guidorizzi Zanetti, University of Sao Paulo
The Use of a Telephone Counselling as a Strategy to Promote Physical Activity in Diabetes Mellitus People
The purpose of this study is to investigate the effects of phone counselling support as a strategy to increase physical activity in people with diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14051-297
- Center for Family Health 03
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus
- age between 18 and 80 years
- both sexes
- medical recommendation for physical activity
- ability to listen and answer questions
- have cell phone and/or residential
- be registered the Center for Family Health 03 in 2012
- People should also produce higher frequency than 75% stake in the proposed activities Diabetes Education Group and telephone counseling
Exclusion Criteria: People who do not attend the criteria for inclusion.
- did not have clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus
- did not have age between 18 and 80 years
- did not have medical recommendation for physical activity
- did not have ability to listen and answer questions
- did not have cell phone and/or residential
- do not be registered the Center for Family Health 03 in 2012
- People who did not participate in 75% of the activities of the Group proposed the Diabetes Education and telephone counseling
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Diabetes Education Group & Telephone counseling
This step was done for four months.
|
Diabetes Education Group: Diabetes Education for four month, one time per week.
Telephone counseling: 12 phone calls for four months about physical activity.
During the first and second month, was done four phone calls each month.
During the third and fourth month, was done two phone calls per month.
|
Comparador activo: Telephone counseling about physical activity
This step was done for four months.
|
Telephone counseling: 12 phone calls for four months about physical activity.
During the first and second month, was done four phone calls each month.
During the third and fourth month, was done two phone calls per month.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
level of physical activity
Periodo de tiempo: four months
|
It was used the international physical activity questionnaire (IPAQ) to classify the level of physical activity
|
four months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Metabolic Control
Periodo de tiempo: Four Months
|
|
Four Months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Guidorizzi Zanetti, graduated, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSE-1410/2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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