Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Financial Incentives for Medication Adherence (FIMA)

30 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

This study is a pilot study. The investigators have designed a randomized, controlled trial of financial incentives in medication adherence, focusing primarily on poorly-controlled diabetes, and secondarily on hypertension, and high cholesterol. Prior work has shown that many patients do not take their medications as prescribed by their doctors. This contributes to increased rates of bad outcomes such as blindness, kidney failure, heart attack, and death. The investigators hypothesize that use of a financial incentive will motivate patients to improve their medication adherence and ultimately their control of their chronic diseases.

The investigators plan to identify patients who get Primary Care at Boston Medical Center who still have high blood sugars more than a year after their diabetes diagnosis, and randomize them to a control arm, or one of two intervention arms. Subjects will be approached at the time of a regularly-scheduled appointment with their Primary Care doctor and offered the opportunity to participate in the study. All subjects who agree to participate in the study will meet with a Clinical Pharmacologist to review their medications in detail, and then undergo randomization. Subjects in the first intervention group will receive a cash incentive for picking up medications for the targeted conditions from the pharmacy each month. Subjects in the second intervention group will receive a cash incentive for picking up medications for the targeted conditions from the pharmacy each month, and a one-time payment at the conclusion of the study based on the amount of hemoglobin A1c decrease. The investigators will enroll a total of 100 subjects in the study, and anticipate an observational cohort of approximately 1,000 patients.

All patients who are eligible for the study but who are not enrolled in the study and have not declined to participate in the study will become the observational cohort for the study. The observational cohort will be used to determine whether randomization to the control arm of the study has a negative, rather than neutral, effect on patients.

At the end of eight months, all subjects will meet with a Visiting Nurse in their home, to have their blood pressure checked and to have their blood drawn so that their blood sugar and cholesterol can be measured. Outcomes to be evaluated include hemoglobin A1c, lipid panel, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, self-reported health, microvascular and macrovascular complications, and death.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to 18 years
  • Speaks English, Spanish, or Haitian Creole
  • Established patient in Boston Medical Center Section of General Internal Medicine Primary Care Practice
  • Uses Boston Medical Center Pharmacy
  • Diagnosed with diabetes for more than one year
  • Prescribed medications for diabetes
  • Last hemoglobin A1c > 7.9

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • History of Brittle Diabetes
  • Meets April, 2012 American Diabetes Association criteria for an increased goal hemoglobin A1c

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monthly Incentive
Subjects in this arm will receive a cash incentive each month when they pick up their medications for diabetes, hypertension, and hypercholesterolemia at the pharmacy on time. The intervention is the cash incentive.
A cash payment.
Eksperymentalny: Monthly and Final Incentive
Subjects in this arm will receive a cash incentive each month when they pick up their medications for diabetes, hypertension and hypercholesterolemia at the pharmacy on time, as well as an additional financial incentive for each full percentage point of decrease in their hemoglobin A1c over the eight-month course of the study. The two cash incentives are the intervention.
A cash payment.
One-time payment in cash for each full percentage of hemoglobin A1c decrease over the eight-month period of the study.
Brak interwencji: Control
These subjects will complete the enrollment process for the study but will be randomized to a group that receives usual care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Improvement in hemoglobin A1c
Ramy czasowe: 8 months
The investigators will evaluate levels of blood sugar over time as measured by the hemoglobin A1c at the start and end of the study.
8 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Improvement in blood pressure.
Ramy czasowe: Eight months
The investigators will assess blood pressure measurements at the start and end of the study.
Eight months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipid levels
Ramy czasowe: Eight months
The investigators will assess lipid levels at the start and end of the study.
Eight months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Rourke, MD, Boston Medical Center
  • Główny śledczy: Amitabh Chandra, Ph.D., Harvard Kennedy School, National Bureau of Economic Research
  • Główny śledczy: Katherine Baicker, Ph.D., Harvard School of Public Health, National Bureau of Economic Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU IRB H-30045
  • WS2069417 (Inny numer grantu/finansowania: Pfizer)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj