Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testing a Secondary Prevention Intervention for HIV-Positive Black Young Men Who Have Sex With Men

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
The proposed research study aims to conduct a culturally-based secondary prevention intervention targeted toward HIV-positive Black young men who have sex with men (B-YMSM) to explore (1) feasibility and acceptability (Trial 1 and Trial 2) and (2) evidence of potential efficacy (Trial 2). The primary outcomes will be health promotion behaviors (i.e., treatment adherence, sexual risk reduction, reduction in substance use behaviors, and HIV status disclosure). Psychosocial factors (i.e. self-esteem, critical consciousness, and socio-political awareness) will be examined as secondary outcomes.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

First, the protocol team will finalize the development and manualization of Health 4 Life (H4L) a comparison intervention, which will serve as the basis of comparison for Mobilizing Our Voices for Empowerment (MOVE), the treatment intervention. H4L will be a health promotion and life skills intervention to account for time and attention. Following this the protocol team will then implement Trial 1. In this trial, the intervention specialist and a "peer buddy" (intervention co-facilitator) from one AMTU will conduct one wave of both MOVE and H4L. The team will then conduct an analysis of the process data and revise the two interventions (MOVE and H4L). Upon revising the interventions, the protocol team will implement Trial 2. In this trial, the protocol co-chairs and the interventionist from Trial 1 will train interventionists and peer buddies from four new AMTUs; these interventionists and peer buddies will run the revised MOVE and H4L interventions. Each site will be designated as either a treatment or comparison site, and they will conduct two waves of their assigned intervention. The team at that time will conduct data analyses and then modify and manualize the final version of MOVE and H4L.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Stroger Hospital and the CORE Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

To be considered eligible for enrollment into Trial 1 and Trial 2, an individual must meet the criteria listed below:

  • Receives services at one of the selected AMTU sites or one of their community partners;
  • Biological male at birth and self identifies as male gender at the time of consent;
  • Self identifies as "Black" (including Black/African-American, Black Latino, Black/Afro-Caribbean, Black/African immigrant, or any self-identified member of the African Diaspora);
  • HIV-infected as documented by medical record review or verification with referring medical professional;
  • Between the ages of 16-24 years, inclusive, at the time of consent;
  • HIV-infected through sexual behavior;
  • At least one sexual encounter involving oral or anal sex with a male partner in the past year;
  • Ability to understand both written and spoken English;
  • Willingness to participate in a group-based intervention with other HIV-positive B-YMSM and agree to respect the privacy of other group members;
  • Willingness and ability to attend the first group session on any of the date chosen by the site staff and;
  • Willingness to provide signed informed consent or assent with parental/legal guardian permission as applicable.

To be considered eligible for enrollment, an individual must not meet any of the criteria listed below.

  • Active psychiatric condition that in the opinion of the site personnel would interfere with the ability to give true informed consent and to adhere to the study requirements;
  • Visibly distraught and/or visibly emotionally unstable (i.e., exhibiting suicidal, homicidal, or violent behavior);
  • Active drug or alcohol use or dependence that, in the opinion of the site personnel, would interfere with the ability to give true informed consent and to adhere to the study requirements;
  • Acute illness that, in the opinion of the treating clinician, would interfere with the participant's ability to adhere to the protocol requirements and/or interfere with the protocol objectives.
  • Previous participation in ATN 090, "Development of a Secondary Prevention Intervention Targeting HIV-Positive Black Young Men Who have Sex with Men." (NOTE: YAB members from ATN090 cannot participate in ATN 104)
  • Previous participation in Trial 1 of ATN104 and;
  • Current enrollment in any other behavioral intervention study or program. Any cases that are uncertain require Protocol Team approval.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: H4L Comparison Intervention
Health 4 Life (H4L) is a comparison intervention which will serve as the basis of comparison for Mobilizing Our Voices for Empowerment (MOVE), the treatment intervention. H4L will be a health promotion and life skills intervention to account for time and attention.
Eksperymentalny: MOVE Intervention
MOVE involves four sessions. Sessions 1 and 2 occur over a two-day time frame and are each one day long (approximately 8 hours in length). They will: lay the groundwork for the intervention; provide HIV and other sexual health-related information; introduce critical consciousness; Sessions 1 and 2 will begin the enhancement of critical consciousness and the action-reflection-action cycle. Sessions 3 and 4 are also one-day sessions each (approximately 8 hours in length) and will be administered at one month intervals following the completion of sessions 1 and 2. These sessions will be used to provide continued enhancement of critical consciousness and guided support, feedback, and social reinforcement for behavior change and self-efficacy related to increasing health-promoting behaviors and reducing HIV-related health risk behaviors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Finalize and manualize a critical consciousness based intervention for HIV positive B-YMSM
Ramy czasowe: 2 years
To finalize and manualize Mobilizing Our Voices for Empowerment (MOVE) resulting in an intervention with evidence of potential efficacy in reducing sexual risk and substance use behaviors and promoting treatment adherence and HIV status disclosure, as well as self-esteem, critical consciousness, and socio-political awareness. At the same time a non-critical consciousness intervention Health 4 Life (H4L) which will be used as comparison will also be finalized and manualized. H4L is primarily a health promotion and life skills intervention for HIV-positive B-YMSM.
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gary Harper, PhD, DePaul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj