- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01803126
Proponowane badanie blaszek miażdżycowych w tętnicach nóg
28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Southwest Regional Wound Care Center
Biofilm został zidentyfikowany jako główny fenotyp bakteryjny przyczyniający się do miażdżycy.
Bardzo ważna stała się ocena miażdżycy i roli biofilmu przy użyciu zaawansowanych technologii.
Ważne jest również zrozumienie biofilmu rany na poziomie genetycznym i molekularnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wysokowydajne pirosekwencjonowanie otwiera nowe drzwi w analizie kwasów nukleinowych.
454 Firma Roche opracowała oprzyrządowanie do sekwencjonowania, które umożliwia sekwencjonowanie nie tylko genomowego DNA (gDNA), ale także pochodnych informacyjnego RNA (mRNA) i 16s rybosomalnego DNA (rDNA).
Technologia ta umożliwia badanie kwasów nukleinowych zaangażowanych w mieszaną populację gatunków, takich jak biofilm miażdżycowy.
Oprócz nauki o transkryptomie; proteom, metabolom i inne nauki -omiczne szybko się rozwijają.
Badanie blaszki miażdżycowej za pomocą transkryptomu, proteomu, metabolomu i innych podejść -omicznych może dostarczyć cennych informacji na temat mikroekologii rany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podmiot z chorobą naczyniową lub cukrzycą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osobnik z nogą lub nogami, które zostały amputowane z powodu choroby naczyniowej i/lub cukrzycy.
- Temat musi mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osobnik zostanie wykluczony, jeśli miał amputację urazową, która nie wiązała się z chorobą naczyniową i/lub cukrzycą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
miażdżyca
Brak leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie roli biofilmu w twardnieniu tętnic. Badanie oceni stwardnienie tętnic znalezionych w nogach, które zostały amputowane z powodu choroby naczyniowej i/lub cukrzycy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Amputowane nogi zostaną rozcięte, a tętnice miażdżycowe zostaną usunięte en bloc na oddziale patologii TTUHSC.
Preferowane próbki tętnic to tętnice z dużym zajęciem o długości 5-10 cm.
Próbki byłyby szybko zamrażane i przechowywane w temperaturze -81 stopni w dziale do czasu przeprowadzenia analizy.
Zamrożona tkanka byłaby przenoszona na miejsce w celu dalszych testów (R&T) po osiągnięciu celu rozliczeniowego.
Technologia ta umożliwia badanie kwasów nukleinowych zaangażowanych w mieszaną populację gatunków, takich jak biofilm miażdżycowy.
Oprócz nauki o transkryptomie; proteom, metabolom i inne nauki -omiczne szybko się rozwijają.
Badanie blaszki miażdżycowej za pomocą transkryptomu, proteomu, metabolomu i innych podejść -omicznych może dostarczyć cennych informacji na temat mikroekologii rany.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Randall D Wolcott, MD, Southwest Regional Wound Care Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56-RW-024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .