- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01816126
One-or Two Person Technique and Quality Performance of Colonoscopy
18 marca 2013 zaktualizowane przez: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Colonoscopy can be performed by a one-operator technique with endoscopist personally advancing and withdrawing the scope or by a two-operators technique, with the GI-assistant doing the physical insertion and withdrawal of the scope directed by the endoscopist.
Uncontrolled data report that 1 operator technique is associated with a higher adenoma detection rate, although it is also characterized by a lowwer cecal intubation rate and longer intubation time.
The aim of present randomized controlled study was to assess whether one technique is better than the other one in terms of colonoscopy quality performances.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Como, Włochy, 22100
- Rekrutacyjny
- Valduce Hospital
-
Kontakt:
- silvia paggi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
colon cancer screening population
Opis
Inclusion Criteria:
- adult outpatients colonoscopy for screening or surveillance indications
Exclusion Criteria:
- previous colonic surgery
- poor bowel prep
- inability to provide consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
one-operator technique
|
|
two-operator technique
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
adenoma detection rate
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cecal intubation time
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tolerability
Ramy czasowe: 4 months
|
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .