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One-or Two Person Technique and Quality Performance of Colonoscopy

18 de marzo de 2013 actualizado por: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Colonoscopy can be performed by a one-operator technique with endoscopist personally advancing and withdrawing the scope or by a two-operators technique, with the GI-assistant doing the physical insertion and withdrawal of the scope directed by the endoscopist. Uncontrolled data report that 1 operator technique is associated with a higher adenoma detection rate, although it is also characterized by a lowwer cecal intubation rate and longer intubation time. The aim of present randomized controlled study was to assess whether one technique is better than the other one in terms of colonoscopy quality performances.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Como, Italia, 22100
        • Reclutamiento
        • Valduce Hospital
        • Contacto:
          • silvia paggi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

colon cancer screening population

Descripción

Inclusion Criteria:

  • adult outpatients colonoscopy for screening or surveillance indications

Exclusion Criteria:

  • previous colonic surgery
  • poor bowel prep
  • inability to provide consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
one-operator technique
two-operator technique

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
adenoma detection rate
Periodo de tiempo: 4 months
4 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cecal intubation time
Periodo de tiempo: 4 months
4 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tolerability
Periodo de tiempo: 4 months
  • pain assessed by nurse (by means a 4 classes 0 to 4 categorical scale)
  • pain judged by patients (by means a 4 classes 0 to 4 categorical scale )
4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01-2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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