Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Characterization of Head and Neck Malignant Tumors Using an Electronic Nose (HNeNose)

30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Carmel Medical Center

Head and neck tumors are common in the general population especially in high risk groups of smokers and alcohol abusers, as well as after exposure to various environmental factors. Diagnosis is based on identification of patients gross disease after a physical examination and various imaging methods, and characterization of tissue mainly by fine-needle puncture (FNA) and biopsy. Determining the stage of disease is based on physical examination, imaging and tissue samples.

Using the electronic nose technology we hope to identify microscopic disease when it is suspected or in populations in risk, thus diagnose patients in the initial stages of the disease. Obviously, early diagnosis and treatment decisions will hopefully improve the prognosis.

Finding a positive correlation between the stages, levels and various tumor volume and respiratory specimens findings will classify patients more accurately and contribute to further characterization of the disease in a more accurate, rapid and non-invasive fashion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Approximately 60,000 new cases of head and neck cancer are diagnosed in the U.S. each year, accounting for about 5% of cancer cases diagnosed in North America and approximately 1-2% of cancer deaths.

Smoking and alcohol are the main risk factors for head and neck tumors and are recognized in 75% of cases. In contrast, consumption of fruits and vegetables was found to be a protective factor. The symptoms are varied and can include sore throat and / or neck, difficulty or pain in swallowing, difficulty in breathing and hoarseness, facial movement disorder and other.

Multidisciplinary decision making and treatment is important for these patients due to the complexity of treatment and short-and long-term complications resulting from chemotherapy, radiotherapy and surgical intervention.

About a third of patients are diagnosed with disease at stage 1 or 2. These patients are treated by surgery or radiation. Five years survival for patients diagnosed with stage I is around 90% and 70% for patients diagnosed with stage 2. Despite surgical and radiation treatment when patients present with locally advanced disease, only 30% -50% of them survive after five years. Therefore, many studies have been conducted in an attempt to improve prognosis. Improved results are seen in combination therapy with chemotherapy and radiation treatment.

Patient survival depends on the stage of the disease, hence the importance of early detection. Research Laboratory of Dr. Hossam Haick developed a device that simulates the human nose. The device reveals patterns of volatile organic compounds emitted by breathing cancer cells. This is why it is referred to as "electronic nose". It includes an array of tiny nanometer sized sensors connected to an electronic computation unit. Because of their small size and electrical properties, the sensors are able to "smell" the changes in the composition of the materials that characterize cancer. Discovery of bio - cancer markers using breath samples offers several advantages: a) The breath samples are not invasive; b) air exhaled contains mixtures less complex than those found in blood or urine, and c) breath tests allow direct monitoring in real-time.

In this study we want to test the reliability of the developed device in real clinical conditions. Another goal of these experiments is to characterize the differences between respiratory specimens for various disease stages and to examine whether there is a relationship between the results of the samples to tumor volume (calculated using diagnostic CT scans). Due to its simplicity, positive results will allow us to consider using the device as a screening device for head and neck cancer.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with head and neck tumors
  2. A patient can understand, read and sign the informed consent form, signing a consent form
  3. Age over 18

Exclusion Criteria:

  1. Known or second primary head and neck cancer
  2. Surgery to head and neck index tumor except for tumor biopsy
  3. Unsteady comorbidity
  4. Pregnancy
  5. breastfeeding

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eNose breath samples

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Characterization of biochemical markers in breath samples of patients with head and neck cancer by using artificial olfactory system (electronic nose).
Ramy czasowe: one year
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-09-0075-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj