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Characterization of Head and Neck Malignant Tumors Using an Electronic Nose (HNeNose)

2015년 7월 30일 업데이트: Carmel Medical Center

Head and neck tumors are common in the general population especially in high risk groups of smokers and alcohol abusers, as well as after exposure to various environmental factors. Diagnosis is based on identification of patients gross disease after a physical examination and various imaging methods, and characterization of tissue mainly by fine-needle puncture (FNA) and biopsy. Determining the stage of disease is based on physical examination, imaging and tissue samples.

Using the electronic nose technology we hope to identify microscopic disease when it is suspected or in populations in risk, thus diagnose patients in the initial stages of the disease. Obviously, early diagnosis and treatment decisions will hopefully improve the prognosis.

Finding a positive correlation between the stages, levels and various tumor volume and respiratory specimens findings will classify patients more accurately and contribute to further characterization of the disease in a more accurate, rapid and non-invasive fashion.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Approximately 60,000 new cases of head and neck cancer are diagnosed in the U.S. each year, accounting for about 5% of cancer cases diagnosed in North America and approximately 1-2% of cancer deaths.

Smoking and alcohol are the main risk factors for head and neck tumors and are recognized in 75% of cases. In contrast, consumption of fruits and vegetables was found to be a protective factor. The symptoms are varied and can include sore throat and / or neck, difficulty or pain in swallowing, difficulty in breathing and hoarseness, facial movement disorder and other.

Multidisciplinary decision making and treatment is important for these patients due to the complexity of treatment and short-and long-term complications resulting from chemotherapy, radiotherapy and surgical intervention.

About a third of patients are diagnosed with disease at stage 1 or 2. These patients are treated by surgery or radiation. Five years survival for patients diagnosed with stage I is around 90% and 70% for patients diagnosed with stage 2. Despite surgical and radiation treatment when patients present with locally advanced disease, only 30% -50% of them survive after five years. Therefore, many studies have been conducted in an attempt to improve prognosis. Improved results are seen in combination therapy with chemotherapy and radiation treatment.

Patient survival depends on the stage of the disease, hence the importance of early detection. Research Laboratory of Dr. Hossam Haick developed a device that simulates the human nose. The device reveals patterns of volatile organic compounds emitted by breathing cancer cells. This is why it is referred to as "electronic nose". It includes an array of tiny nanometer sized sensors connected to an electronic computation unit. Because of their small size and electrical properties, the sensors are able to "smell" the changes in the composition of the materials that characterize cancer. Discovery of bio - cancer markers using breath samples offers several advantages: a) The breath samples are not invasive; b) air exhaled contains mixtures less complex than those found in blood or urine, and c) breath tests allow direct monitoring in real-time.

In this study we want to test the reliability of the developed device in real clinical conditions. Another goal of these experiments is to characterize the differences between respiratory specimens for various disease stages and to examine whether there is a relationship between the results of the samples to tumor volume (calculated using diagnostic CT scans). Due to its simplicity, positive results will allow us to consider using the device as a screening device for head and neck cancer.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients with head and neck tumors
  2. A patient can understand, read and sign the informed consent form, signing a consent form
  3. Age over 18

Exclusion Criteria:

  1. Known or second primary head and neck cancer
  2. Surgery to head and neck index tumor except for tumor biopsy
  3. Unsteady comorbidity
  4. Pregnancy
  5. breastfeeding

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eNose breath samples

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Characterization of biochemical markers in breath samples of patients with head and neck cancer by using artificial olfactory system (electronic nose).
기간: one year
one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMC-09-0075-CTIL

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collecting breath samples에 대한 임상 시험

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