Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevention of HIV Infection in High-Risk Social Networks of African American Men Who Have Sex With Men (MSM) (C3)

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin

Prevention of HIV Infection in High-Risk Social Networks of African American MSM

During the formative research phase, investigators will undertake formative studies to locate, understand, and characterize high-risk social networks of African American MSM in the community; gain community participation, involvement, and input; and undertake interviews with key informants and community members to gain information needed to pilot test study recruitment procedures, measures, and intervention content.

During a 4-year main outcome trial phase, the investigators will enroll 24 separate sociocentric ("bounded") social networks composed predominantly of Black MSM. Each sociocentric network will consist of the ring of friends surrounding an initial high-risk index as well as all friends surrounding persons in this second ring and then friends surrounding a successive third snowball ring of enrollees. Each 3-ring sociocentric network is expected to consist of approximately 40 unique members (n=24 networks, each with 40 members = approximately 960 individual participants).

All participants will be assessed at baseline to measure sexual practices, substance use, and other risk characteristics over the past 3 months; asked to provide biological specimens to be tested for HIV and other sexually transmitted diseases (STDs); and counseled in HIV/STD risk reduction. STDs will be treated and those with HIV will be referred for treatment.

The investigators will identify the individuals in intervention condition networks with the greatest number of reciprocal interconnections and the most favorable sociometric standing in the network. These individuals--expected to constitute approximately 20% of the sociocentric network and designated as network leaders--will be recruited to attend a 9-session program that provides training and guidance in how to deliver on-going, theoretically-based, and culturally tailored risk reduction advice and counseling to other members within the same network.

Six and 18 months following the intervention, all participants will be reassessed on risk behavior and STD/HIV laboratory measures as well as measures of intervention exposure, with positive STD and HIV cases respectively treated or referred to care at each assessment point. Outcome analyses will test whether there is greater reduction in high-risk sexual practices, substance use associated with risky sex, and HIV/STD incidence within social networks in the intervention condition. The primary trial endpoints are reductions in prevalence and frequency of unprotected anal intercourse with nonexclusive partners, increased condom use, and lower incidence on a composite biological measure of new HIV/STD disease during the followup period.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

856

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • are age 18 or older;
  • except for the initial index, were named as part of a friendship circle of an already-enrolled participant;
  • provide written informed consent and do not exhibit intoxication, drug use,or psychiatric impairment that leads the research staff member to question capacity to provide informed consent;
  • can complete study measures and participate in study activities in English;
  • reside in or near the study city and do not have definite plans to leave the area in the next 12 months.

Exclusion Criteria:

  • are age 17 or younger;
  • exhibit intoxication, drug use, or psychiatric impairment such that they are unable to provide written informed consent;
  • cannot complete study measures or adequately comprehend study activities conducted in English; or
  • live in a location distant from the study city.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Social Network Intervention
Approximately 20% of people in this condition will be trained to have discussions endorsing less risky behaviors with their social network members.
Approximately 20% of people are trained to have discussions endorsing less risky behaviors with members of their social network.
Aktywny komparator: Counsel, Test, and Treat
People in this arm will only receive standard-of-care counseling, testing, and treatment for HIV and STDs.
People receive standard-of-care HIV/STD counseling, testing, and treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reduction of unprotected anal intercourse with nonexclusive partners
Ramy czasowe: 24 months
We will compare the prevalence and frequency of unprotected anal intercourse with nonexclusive partners pre- and post-intervention.
24 months
Condom use
Ramy czasowe: 24 months
We will measure rates of condom pre- and post-intervention
24 months
HIV/STD incidence rates
Ramy czasowe: 24 months
We will compare HIV/STD incidence rates pre- and post-intervention
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj