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Prevention of HIV Infection in High-Risk Social Networks of African American Men Who Have Sex With Men (MSM) (C3)

13 febbraio 2018 aggiornato da: Medical College of Wisconsin

Prevention of HIV Infection in High-Risk Social Networks of African American MSM

During the formative research phase, investigators will undertake formative studies to locate, understand, and characterize high-risk social networks of African American MSM in the community; gain community participation, involvement, and input; and undertake interviews with key informants and community members to gain information needed to pilot test study recruitment procedures, measures, and intervention content.

During a 4-year main outcome trial phase, the investigators will enroll 24 separate sociocentric ("bounded") social networks composed predominantly of Black MSM. Each sociocentric network will consist of the ring of friends surrounding an initial high-risk index as well as all friends surrounding persons in this second ring and then friends surrounding a successive third snowball ring of enrollees. Each 3-ring sociocentric network is expected to consist of approximately 40 unique members (n=24 networks, each with 40 members = approximately 960 individual participants).

All participants will be assessed at baseline to measure sexual practices, substance use, and other risk characteristics over the past 3 months; asked to provide biological specimens to be tested for HIV and other sexually transmitted diseases (STDs); and counseled in HIV/STD risk reduction. STDs will be treated and those with HIV will be referred for treatment.

The investigators will identify the individuals in intervention condition networks with the greatest number of reciprocal interconnections and the most favorable sociometric standing in the network. These individuals--expected to constitute approximately 20% of the sociocentric network and designated as network leaders--will be recruited to attend a 9-session program that provides training and guidance in how to deliver on-going, theoretically-based, and culturally tailored risk reduction advice and counseling to other members within the same network.

Six and 18 months following the intervention, all participants will be reassessed on risk behavior and STD/HIV laboratory measures as well as measures of intervention exposure, with positive STD and HIV cases respectively treated or referred to care at each assessment point. Outcome analyses will test whether there is greater reduction in high-risk sexual practices, substance use associated with risky sex, and HIV/STD incidence within social networks in the intervention condition. The primary trial endpoints are reductions in prevalence and frequency of unprotected anal intercourse with nonexclusive partners, increased condom use, and lower incidence on a composite biological measure of new HIV/STD disease during the followup period.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

856

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • are age 18 or older;
  • except for the initial index, were named as part of a friendship circle of an already-enrolled participant;
  • provide written informed consent and do not exhibit intoxication, drug use,or psychiatric impairment that leads the research staff member to question capacity to provide informed consent;
  • can complete study measures and participate in study activities in English;
  • reside in or near the study city and do not have definite plans to leave the area in the next 12 months.

Exclusion Criteria:

  • are age 17 or younger;
  • exhibit intoxication, drug use, or psychiatric impairment such that they are unable to provide written informed consent;
  • cannot complete study measures or adequately comprehend study activities conducted in English; or
  • live in a location distant from the study city.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Social Network Intervention
Approximately 20% of people in this condition will be trained to have discussions endorsing less risky behaviors with their social network members.
Approximately 20% of people are trained to have discussions endorsing less risky behaviors with members of their social network.
Comparatore attivo: Counsel, Test, and Treat
People in this arm will only receive standard-of-care counseling, testing, and treatment for HIV and STDs.
People receive standard-of-care HIV/STD counseling, testing, and treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reduction of unprotected anal intercourse with nonexclusive partners
Lasso di tempo: 24 months
We will compare the prevalence and frequency of unprotected anal intercourse with nonexclusive partners pre- and post-intervention.
24 months
Condom use
Lasso di tempo: 24 months
We will measure rates of condom pre- and post-intervention
24 months
HIV/STD incidence rates
Lasso di tempo: 24 months
We will compare HIV/STD incidence rates pre- and post-intervention
24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH089128 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • PRO12662 (Altro identificatore: Medical College of Wisconsin)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Social Network Intervention

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