Preventing Drug Use in Low Income Clinic Populations (QUIT)
16 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
The proposed study will address the critical need to reduce illegal drug use, in particular drug use, and the occurrence of drug-related harm in low-income racially diverse patient populations at urban primary care safety-net clinics.
Since they are at risk for accelerated trajectories to drug dependence once drug use begins, low-income racially diverse populations pose particular concern for public health policy makers and drug-use prevention efforts.
The study will be the first to standardize drug screening and primary-care clinician delivered brief intervention among racially diverse "at risk" drug users, that is users with casual or frequent use without the physiological or psychological manifestations of dependence, to reduce their 'at risk' use of drugs, and it may effectively interrupt their pathway to dependence.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT) will be the first randomized controlled trial in the U.S. that is powered to detect the effect of a primary care clinician delivered brief intervention protocol for reducing 'at risk' drug use and drug-related harm among low-income adult patients (ages 18 and older) at multiple safety net clinics in Los Angeles County.
For this small trial, we will sample patients with 'at risk' use of drugs (marijuana, crack/cocaine, amphetamines/methamphetamines, inhalants, sedatives or sleeping pills, hallucinogens, and opiates), the most commonly used serious drugs among patients at our clinic sites.
"At risk" drug use is defined in this study as current use (past 90 days) of drug measured as a self-reported total score of 4 to 26 on the WHO Alcohol Substance Involvement Screening Test (ASSIST).
A total of 7,000-8,000 patients will be approached for screening to yield a 3-month effective sample size of 245 eligible patients per condition (1) an intervention condition involving drug use health education or (2) a control condition involving care as usual.
In the intervention condition, very brief (less than 5 minutes) clinician advice regarding quitting drug use will be followed by two 2 and 6 week post-visit drug health education sessions on quitting drug use and cautioning against use of other 'at risk' substance use such as alcohol and tobacco.
Patients assigned to the control condition will receive standard care for drug use at the baseline visit with their clinician.
Follow-up assessments will be conducted at 3 month post-randomization.
The framework for the QUIT project is the Social Action Theory, and the brief intervention protocol is based on NIDA's principles on prevention research and the utility of the 5 A's approach for assisting behavioral changes among patients (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) in the clinic setting.
If found to be effective in the community health center setting, this clinician and telephone drug-use health education program could become a model for health promotion activities.
that would be expanded to all 'at risk' substance use and shared between community health centers.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
411
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ages 18 and older
- report of drug use in the previous 90 days (i.e., (marijuana, crack/cocaine, amphetamines/methamphetamines, inhalants, sedatives or sleeping pills, hallucinogens, and opiates)
- an ASSIST score between 4 and 26 indicating 'at risk' drug use
- English or Spanish speaking
- able (not cognitively impaired) and willing to cooperate with data collection and research procedures, including 2 telephone counseling sessions and 3 month follow-up assessments
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Drug or alcohol dependence
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
The Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT) experimental arm includes: screening, very brief clinician advice, and telephone drug-use health education to reduce 'at risk' drug use and thus interrupt progression from casual or episodic abuse to dependence.
|
The goal of the Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT) is to conduct a small RCT of a primary care clinic-based very brief intervention protocol for reducing the use of illegal drugs and the occurrences of drug-related harm in low-income, racially-diverse patient populations at two 'safety-net' clinics in Los Angeles.
The design will emphasize screening, very brief clinician advice, and telephone drug-use health education to reduce 'at risk' drug use and thus interrupt progression from casual or episodic abuse to dependence.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Control
This arm will receive a sham telephone intervention of equivalent duration on health behavior maintenance.
|
This attention-control arm will receive a sham telephone intervention of equivalent duration on health behavior maintenance.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from Baseline of Self-reported number of drug-free days at 3 month
Ramy czasowe: past 30 and 90 days
|
past 30 and 90 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Decrease in drug-related harm (e.g., unemployment and job absenteeism, poor social support, poor health-related quality of life, HIV risk behaviors, motor vehicle accidents, and inpatient health services utilization).
Ramy czasowe: 6 and 12 months post randomization
|
6 and 12 months post randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lillian Gelberg, MD, MSPH, UCLA Department of Family Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gelberg L, Andersen RM, Afifi AA, Leake BD, Arangua L, Vahidi M, Singleton K, Yacenda-Murphy J, Shoptaw S, Fleming MF, Baumeister SE. Project QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial): a randomized controlled trial of a primary care-based multi-component brief intervention to reduce risky drug use. Addiction. 2015 Nov;110(11):1777-90. doi: 10.1111/add.12993.
- Baumeister SE, Gelberg L, Leake BD, Yacenda-Murphy J, Vahidi M, Andersen RM. Effect of a primary care based brief intervention trial among risky drug users on health-related quality of life. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:254-61. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.034. Epub 2014 Jul 4.
- Bone CW, Goodfellow AM, Vahidi M, Gelberg L. Prevalence of Sexual Violence and its Association with Depression among Male and Female Patients with Risky Drug Use in Urban Federally Qualified Health Centers. J Urban Health. 2018 Feb;95(1):111-115. doi: 10.1007/s11524-017-0213-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESPR DA022445
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie narkotyków
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Quit Using Drugs Intervention Trial
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of ArkansasAktywny, nie rekrutującyUżywanie narkotykówStany Zjednoczone