Preventing Drug Use in Low Income Clinic Populations (QUIT)
2016. november 16. frissítette: University of California, Los Angeles
The proposed study will address the critical need to reduce illegal drug use, in particular drug use, and the occurrence of drug-related harm in low-income racially diverse patient populations at urban primary care safety-net clinics.
Since they are at risk for accelerated trajectories to drug dependence once drug use begins, low-income racially diverse populations pose particular concern for public health policy makers and drug-use prevention efforts.
The study will be the first to standardize drug screening and primary-care clinician delivered brief intervention among racially diverse "at risk" drug users, that is users with casual or frequent use without the physiological or psychological manifestations of dependence, to reduce their 'at risk' use of drugs, and it may effectively interrupt their pathway to dependence.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT) will be the first randomized controlled trial in the U.S. that is powered to detect the effect of a primary care clinician delivered brief intervention protocol for reducing 'at risk' drug use and drug-related harm among low-income adult patients (ages 18 and older) at multiple safety net clinics in Los Angeles County.
For this small trial, we will sample patients with 'at risk' use of drugs (marijuana, crack/cocaine, amphetamines/methamphetamines, inhalants, sedatives or sleeping pills, hallucinogens, and opiates), the most commonly used serious drugs among patients at our clinic sites.
"At risk" drug use is defined in this study as current use (past 90 days) of drug measured as a self-reported total score of 4 to 26 on the WHO Alcohol Substance Involvement Screening Test (ASSIST).
A total of 7,000-8,000 patients will be approached for screening to yield a 3-month effective sample size of 245 eligible patients per condition (1) an intervention condition involving drug use health education or (2) a control condition involving care as usual.
In the intervention condition, very brief (less than 5 minutes) clinician advice regarding quitting drug use will be followed by two 2 and 6 week post-visit drug health education sessions on quitting drug use and cautioning against use of other 'at risk' substance use such as alcohol and tobacco.
Patients assigned to the control condition will receive standard care for drug use at the baseline visit with their clinician.
Follow-up assessments will be conducted at 3 month post-randomization.
The framework for the QUIT project is the Social Action Theory, and the brief intervention protocol is based on NIDA's principles on prevention research and the utility of the 5 A's approach for assisting behavioral changes among patients (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) in the clinic setting.
If found to be effective in the community health center setting, this clinician and telephone drug-use health education program could become a model for health promotion activities.
that would be expanded to all 'at risk' substance use and shared between community health centers.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
411
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- UCLA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- ages 18 and older
- report of drug use in the previous 90 days (i.e., (marijuana, crack/cocaine, amphetamines/methamphetamines, inhalants, sedatives or sleeping pills, hallucinogens, and opiates)
- an ASSIST score between 4 and 26 indicating 'at risk' drug use
- English or Spanish speaking
- able (not cognitively impaired) and willing to cooperate with data collection and research procedures, including 2 telephone counseling sessions and 3 month follow-up assessments
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Drug or alcohol dependence
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention
The Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT) experimental arm includes: screening, very brief clinician advice, and telephone drug-use health education to reduce 'at risk' drug use and thus interrupt progression from casual or episodic abuse to dependence.
|
The goal of the Quit Using Drugs Intervention Trial (QUIT) is to conduct a small RCT of a primary care clinic-based very brief intervention protocol for reducing the use of illegal drugs and the occurrences of drug-related harm in low-income, racially-diverse patient populations at two 'safety-net' clinics in Los Angeles.
The design will emphasize screening, very brief clinician advice, and telephone drug-use health education to reduce 'at risk' drug use and thus interrupt progression from casual or episodic abuse to dependence.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Control
This arm will receive a sham telephone intervention of equivalent duration on health behavior maintenance.
|
This attention-control arm will receive a sham telephone intervention of equivalent duration on health behavior maintenance.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change from Baseline of Self-reported number of drug-free days at 3 month
Időkeret: past 30 and 90 days
|
past 30 and 90 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Decrease in drug-related harm (e.g., unemployment and job absenteeism, poor social support, poor health-related quality of life, HIV risk behaviors, motor vehicle accidents, and inpatient health services utilization).
Időkeret: 6 and 12 months post randomization
|
6 and 12 months post randomization
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lillian Gelberg, MD, MSPH, UCLA Department of Family Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gelberg L, Andersen RM, Afifi AA, Leake BD, Arangua L, Vahidi M, Singleton K, Yacenda-Murphy J, Shoptaw S, Fleming MF, Baumeister SE. Project QUIT (Quit Using Drugs Intervention Trial): a randomized controlled trial of a primary care-based multi-component brief intervention to reduce risky drug use. Addiction. 2015 Nov;110(11):1777-90. doi: 10.1111/add.12993.
- Baumeister SE, Gelberg L, Leake BD, Yacenda-Murphy J, Vahidi M, Andersen RM. Effect of a primary care based brief intervention trial among risky drug users on health-related quality of life. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:254-61. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.034. Epub 2014 Jul 4.
- Bone CW, Goodfellow AM, Vahidi M, Gelberg L. Prevalence of Sexual Violence and its Association with Depression among Male and Female Patients with Risky Drug Use in Urban Federally Qualified Health Centers. J Urban Health. 2018 Feb;95(1):111-115. doi: 10.1007/s11524-017-0213-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DESPR DA022445
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .