Oksydaza lizylowa, semaforyna 7a i semaforyna 3a u pacjentów z twardziną układową
12 września 2013 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem naszego badania jest znalezienie biomarkera zwłóknienia lub waskulopatii w twardzinie układowej.
Ocenimy możliwą korelację między semaforyną 7a, semaforyną 3a i oksydazą lizylową a zwłóknieniem (płuc i skóry) lub waskulopatią u pacjentów z twardziną układową.
Uzyskane wyniki mogą pomóc nam w diagnozowaniu tych powikłań twardziny układowej i miejmy nadzieję, że nawet w monitorowaniu leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z twardziną układową
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Poważny aktywny stan chorobowy
- Inna autoimmunologiczna choroba reumatyczna
- Obecna lub przebyta reakcja alergiczna/zapalna
- Choroba wątroby
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nielegalne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci z twardziną układową
Pacjenci z twardziną układową będą mieli badaną krew pod kątem poziomów enzymów zwłóknieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy enzymów fibryny we krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu krwi przed badaniem i po sześciu miesiącach, aby określić poziom oksydazy lizylowej, semaforyny 7a i 3a, a tym samym określić ciężkość choroby (twardzina układowa).
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doron River, MD, Bnai Zion Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-075-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .