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Lysyl oxydase, sémaphorine 7a et sémaphorine 3a chez les patients atteints de sclérodermie systémique

12 septembre 2013 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Le but de notre étude est de trouver un biomarqueur de la fibrose ou vasculopathie dans la sclérodermie systémique. Nous évaluerons une éventuelle corrélation entre la sémaphorine 7a, la sémaphorine 3a et la lysyl oxydase et la fibrose (poumon et peau) ou la vasculopathie chez les patients atteints de sclérose systémique. Les résultats obtenus peuvent nous aider à diagnostiquer ces complications de la sclérodermie systémique et, espérons-le, même à surveiller le traitement des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Bnai Zion Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de sclérose systémique
  • Consentement écrit à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale active grave
  • Autre maladie rhumatismale auto-immune
  • Réaction allergique/inflammatoire actuelle ou passée
  • Maladie du foie
  • Enceinte ou allaitante
  • Abus de drogues illégales ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients atteints de sclérose systémique
Les patients atteints de sclérodermie systémique subiront des tests sanguins pour les niveaux d'enzymes fibrotiques
Autre: Test sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'enzymes de fibrine dans le sang
Délai: Six mois
Les patients subiront des tests sanguins avant l'étude et après six mois pour déterminer les niveaux de lysyl oxydase, de sémaphorine 7a et 3a et ainsi déterminer la gravité de la maladie (sclérodermie systémique).
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doron River, MD, Bnai Zion Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

17 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYMC-075-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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