Efficacy of Educational Intervention for Parents of Children With Asthma
31 października 2013 zaktualizowane przez: Blanca Nohemí Zamora Mendoza, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Efficacy of Educational Intervention for Parents of Children With Asthma in 4-11 Years and Their Impact on the Control Children as Measured by ACT. Randomized Controlled Clinical
Introduction.
Asthma is a chronic inflammatory disorder of the airways, identified by airflow obstruction.
Unfortunately only 2.4% of American asthmatics meet internationally recommended criteria for control.
The lack of knowledge in parents of asthmatic children has been a direct result of minimum or no control at all, so the educational programs need to be assessed in terms of improvement of the control.
Target.
To determine whether an educational intervention aimed at parents of asthmatic children 4 to 11 years improved clinical control measured by Test Childhood Asthma Control.
Material and Methods.
Randomized controlled clinical trial in 42 patients randomly divided into two groups that were evaluated in the same time knowledge and control of asthma, a measurement was performed at baseline and monthly for nine months.
The experimental group attended an educational intervention for individual reinforcements through this period, the control group was only monitored
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Recruitment of patients that attended hospital's emergency gate due to asthma issues, and phone calls to regular physicians patients.
- Once recruited all parents of patients were asked to participate in the study where their children will be evaluated on an asthma control and asked informed consent
- The clinical history, spirometry and / or basal peak flow Diagnostic concordance
- With the collected data was performed a database clinical history, ACT score, FEV1 and PEF, results of each patient and personal data for future location, the base was used for the concordance of diagnosis.
- Once the sample that met the selection criteria were formed experimental and control groups at random using "R Project Statistical Computing" 2.12.2 version performed by the statistical
- The experimental group was invited to participate in educational sessions two hours at week in just one month and monthly individual reinforcements through the evaluation period.
- Educational sessions were based on the Global Initiative for Asthma (GINA), Guía Española para el Manejo del Asma (GEMA) And Concenso Mexicano de Asma.
- Those measurements were performed by an external partner or educators or the attending physician performed to avoid biased results.
The monthly ACT and peak flow of the attending physician were blinded
variables:
- educational intervention, with and without intervention
- asthma control: measured by infant ACT
- time: 0 to 9 months
- sex: female or male
- Age: 4 to 11 years
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Eligibility Criteria
- Children 4-11 years with diagnosed asthma with parents attending the outpatient pediatric pneumology and pediatric emergency because of acute asthma in General Hospital de Soledad.
- Patients with a baseline score less than 27 points in childhood ACT
- Patients with Government Health Insurance. (to ensure access to medication and medical care)
- Parents who can read and write
- Parents willing and able to participate
- Parents who do not belong or have been part of an educational program on asthma by asthma clinic.
Exclusion Criteria
- Parents with children having other comorbidities that prevent or hinder proper control of asthma, such as Cerebral Palsy, (PCI) psychomotor retardation, psychiatric Sd. Down, congenital malformations, which alter the chest wall, obesity, nasal polyp.
Elimination criteria
- Parents who fail to attend 50% of the sessions given (since it does not allow parents to acquire sufficient knowledge to significantly improve the control of asthma as GEMA educational guidance)
- Patients and parents who decide not to continue in the project.
- Patients who develop pulmonary comorbidities over a month of evolution and lung tissue affecting significantly, as syncytial respiratory virus, pneumonia, tuberculosis, and asthma control difficulties.
- Patients who leave or do not take the prescribed treatment by physician for a month.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: treatment and routine counseling
Parents attend regular consultation and receive regular medical guidance
|
educational sessions once a week two hours for a month and later educational reinforcement and monitoring asthma control monthly for nine months
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
asthma control
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Blanca ZM master, Universidad Autónoma de San Luis Potosí México
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-001
- UASLP-001 (Identyfikator rejestru: UASLP-001)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Educational intervention for parents
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony